因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

刷毛拉伸強度測試：評估刷毛在受力下的斷裂性能，檢測參數包括最大載荷范圍0-100N和斷裂伸長率誤差±2%。

生物相容性評價：分析材料對細胞組織的影響，檢測參數包括細胞毒性分級和致敏性指數測量。

細胞采集效率測定：量化刷子獲取細胞樣本的能力，檢測參數包括細胞回收率百分比和殘留細胞計數。

無菌性驗證：確認器械無微生物污染，檢測參數包括細菌培養陰性結果和真菌檢出限0.1CFU/mL。

表面粗糙度分析：測量刷毛表面微觀結構，檢測參數包括Ra值范圍0.1-10μm和三維輪廓掃描精度。

材料化學成分檢測：識別刷子材料元素組成，檢測參數包括重金屬含量限值和有機物殘留ppm級。

耐腐蝕性試驗：評估刷子在體液環境中的穩定性，檢測參數包括pH耐受范圍和腐蝕速率mm/年。

操作力性能測試：模擬臨床使用中的力學響應，檢測參數包括插入力峰值和旋轉扭矩范圍0-5N·m。

殘留物分析：檢測清洗后化學殘留，檢測參數包括蛋白質殘留量μg/cm2和溶劑揮發度。

尺寸精度驗證：確保刷子幾何尺寸符合規范，檢測參數包括長度公差±0.1mm和直徑一致性。

檢測范圍

胃腸道內窺鏡活檢刷：用于食道、胃及腸道組織細胞采集，適用于消化系統疾病診斷。

呼吸道活檢刷：應用于支氣管和肺部組織取樣，支持呼吸道感染和腫瘤篩查。

泌尿系統活檢刷：針對膀胱和尿道細胞采集，用于泌尿疾病早期檢測。

尼龍材料活檢刷：基于合成聚合物，提供柔韌性和生物惰性特性。

不銹鋼合金活檢刷：采用金屬材質，增強機械強度和耐腐蝕性。

一次性使用活檢刷：設計為單次臨床應用，確保無菌和便捷操作。

可重復使用活檢刷：支持多次消毒處理，用于成本優化場景。

兒童專用活檢刷：尺寸縮小和操作力調整，適應兒科患者需求。

動物實驗活檢刷：應用于獸醫領域，支持動物模型研究。

結合式內窺鏡系統：集成內窺鏡的光學通道，實現實時組織取樣。

檢測標準

ISO 10993-1:2018醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗。

GB/T 16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價。

ASTM F2079-2019內窺鏡活檢器械標準測試方法。

ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系要求。

GB/T 19001-2016質量管理體系要求。

ISO 11137-1:2006醫療產品滅菌輻射標準。

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法。

ISO 14971:2019醫療器械風險管理應用。

ASTM E2148-2016醫療器械清潔度評估標準。

GB/T 16886.5-2017醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗。

檢測儀器

萬能材料試驗機：執行機械強度測試，具體功能包括拉伸載荷施加和變形數據記錄。

掃描電子顯微鏡：進行表面形貌觀察，具體功能包括高分辨率成像和三維結構分析。

無菌測試培養箱：驗證微生物污染水平，具體功能包括細菌培養和生長抑制評估。

化學分析色譜儀：檢測材料成分和殘留物，具體功能包括元素定量和有機物分離。

細胞計數分析儀：評估細胞采集效率，具體功能包括自動細胞識別和濃度計算。

表面粗糙度測量儀：量化微觀表面特征，具體功能包括接觸式探針掃描和Ra值輸出。

腐蝕測試槽：模擬體液環境，具體功能包括pH控制和腐蝕速率監測。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件