因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

籃子張開力檢測：測量取石籃張開的力度范圍。參數包括最大張開力、最小張開力及動態力變化曲線。

籃子閉合力檢測：評估閉合操作的力度控制。參數為峰值閉合力、保持力閾值及重復閉合一致性。

拉力強度測試：檢驗取石籃絲的抗拉性能。參數包含斷裂力、彈性模量及伸長率極限。

彎曲疲勞測試：模擬臨床重復彎曲操作。參數為疲勞壽命周期數、彎曲角度范圍及失效臨界點。

滅菌適應性測試：分析滅菌對材料的影響。參數包括尺寸變化率、力學性能衰減度及熱變形系數。

生物相容性測試：評估材料細胞毒性水平。參數為細胞存活率百分比、刺激指數及致敏反應閾值。

表面光滑度檢測：測量籃子表面粗糙度。參數為Ra算術平均值、Rz峰谷高度及微觀劃痕密度。

涂層附著強度檢測：檢驗表面涂層的粘結性能。參數為剝離力數值、劃格法等級及耐磨次數。

化學殘留測試：分析滅菌劑殘留量。參數為環氧乙烷或過氧化氫殘留濃度、溶劑殘留限值。

尺寸精度檢測：驗證籃子尺寸規格。參數包括直徑公差、長度偏差及幾何形狀誤差。

包裝完整性測試：檢查無菌包裝密封性。參數為泄漏速率、爆破壓力值及密封強度。

耐腐蝕性測試：評估材料體液環境耐受性。參數為浸泡后重量變化率、表面腐蝕等級及pH值影響。

操作手柄扭矩檢測：測試手柄旋轉力度。參數為最大扭矩值、回旋流暢度及握持舒適度系數。

材料疲勞循環檢測：模擬長期使用磨損。參數為循環次數極限、應力松弛率及微觀裂紋形成點。

檢測范圍

鎳鈦合金取石籃：適用于泌尿系統結石移除的彈性器械。

不銹鋼絲網取石裝置：用于膽道內窺鏡手術的耐蝕材料。

聚合物涂層取石籃：表面處理以增強生物相容性的醫療產品。

一次性內窺鏡附件套件：包含取石籃在內的完整手術工具集。

醫用級金屬材料：如316L不銹鋼用于器械制造的基材。

生物可降解器械：臨時性使用可降解材料的研發領域。

滅菌包裝系統：確保產品無菌狀態的包裝材料和設計。

手術室高風險耗材：涉及內窺鏡手術的一次性用品類別。

泌尿外科器械：應用于腎結石治療的正規醫療設備。

消化內科工具：用于膽管或腸道結石清除的器械范圍。

微創手術配件：支持最小侵入性操作的輔助工具。

實驗室驗證樣品：研發階段原型測試的產物類別。

急診醫療設備：快速部署的一次性手術組件應用。

兒科專用器械：尺寸適配兒童患者的內窺鏡工具。

檢測標準

ISO 10993-1:2018 醫療器械生物學評價第1部分。

ASTM F2097-15 一次性使用外科器械滅菌指南。

GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價基本要求。

ISO 13485:2016 醫療器械質量管理體系規范。

GB 18279.1-2015 醫療保健產品環氧乙烷滅菌標準。

ISO 11607-1 最終滅菌醫療器械包裝系統要求。

ANSI/AAMI ST79 衛生健康護理設施滅菌綜合指南。

GB/T 19633 最終滅菌醫療器械包裝材料標準。

ISO 14971:2019 醫療器械風險管理應用規范。

GB 9706.1-2020 醫用電氣設備安全通用要求。

檢測儀器

萬能材料試驗機：執行拉力壓力彎曲測試的設備。功能：測量拉力強度彎曲疲勞及斷裂力參數。

力傳感器系統：配備高精度數據采集的力測量裝置。功能：記錄籃子張開閉合力的動態曲線及峰值。

生物安全柜：提供無菌操作環境的隔離設備。功能：支持生物相容性測試中的細胞培養和毒性分析。

氣相色譜儀：用于化學物質分析的檢測儀器。功能：定量測定滅菌殘留如環氧乙烷濃度。

表面粗糙度測量儀：評估表面微觀結構的設備。功能：檢測表面光滑度Ra和Rz值及缺陷密度。

滅菌驗證裝置：模擬滅菌過程的專用設備。功能：測試滅菌適應性中的熱變形和性能衰減。

顯微鏡觀測系統：放大檢查材料微觀特征的儀器。功能：觀測涂層附著強度和腐蝕等級變化。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件