因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

抗拉強度測試：評估材料在拉伸負載下的承載能力。具體檢測參數包括最大負載力、屈服強度和斷裂伸長率。

疲勞測試：測定手柄在重復應力下的耐久性。具體檢測參數包括循環次數、失效點和應力幅度。

生物相容性測試：檢驗材料對生物組織的兼容性。具體檢測參數包括細胞毒性等級、致敏性評分和植入反應指標。

表面粗糙度測試：分析手柄表面的光滑程度。具體檢測參數包括Ra值、Rz值和輪廓曲線。

尺寸精度測量：驗證手柄尺寸符合設計要求。具體檢測參數包括長度公差、直徑偏差和幾何公差范圍。

耐腐蝕性測試：評估材料在腐蝕環境中的穩定性。具體檢測參數包括腐蝕速率、點蝕深度和氧化層厚度。

熱穩定性測試：測定材料在高溫下的性能變化。具體檢測參數包括熱變形溫度、熱膨脹系數和玻璃化轉變點。

電絕緣性測試：確保手柄在電氣手術中的絕緣性能。具體檢測參數包括體積電阻率、表面電阻和介電強度。

清潔度測試：檢測手柄表面的污染物水平。具體檢測參數包括微粒計數、殘留物質量和化學污染物濃度。

滅菌適應性測試：驗證手柄承受滅菌過程的能力。具體檢測參數包括滅菌循環次數、溫度耐受性和壓力變化。

檢測范圍

鈦合金手柄：用于高強度骨科手術器械的材料類型。

不銹鋼手柄：常見于可重復使用骨科工具的產品。

陶瓷手柄：提供生物惰性和耐磨性的應用領域。

聚合物手柄：輕量化設計用于一次性手術器械。

骨科鉆手柄：專用于鉆孔操作的骨科產品。

鋸手柄：適用于骨科鋸切器械的應用。

骨水泥應用手柄：用于骨水泥注射的產品類型。

內固定器手柄：專用于植入物安裝的骨科器械。

微創手術手柄：小型化設計用于微創手術領域。

多功能手柄：結合多種功能的通用骨科產品。

檢測標準

ISO 5832-3：外科植入物金屬材料規范。

ASTM F2100：醫用口罩材料標準。

GB/T 16886.1：醫療器械生物學評價要求。

ISO 10993-1：醫療器械生物學評價標準。

ASTM E8/E8M：金屬材料拉伸測試方法。

GB/T 228.1：金屬材料拉伸試驗標準。

ISO 13485：醫療器械質量管理體系規范。

GB/T 19973.1：醫療器械滅菌過程驗證。

ASTM G48：材料耐腐蝕性測試方法。

ISO 4287：表面粗糙度測量規范。

檢測儀器

萬能材料試驗機：用于進行拉伸和壓縮測試。在本檢測中測量抗拉強度、疲勞性能和變形參數。

掃描電子顯微鏡：觀察材料微觀結構和表面缺陷。在本檢測中評估表面粗糙度和腐蝕形態。

表面粗糙度測試儀：量化表面紋理和光滑度。在本檢測中提供Ra值、Rz值和輪廓分析數據。

生物安全柜：在受控環境中進行生物測試。在本檢測中支持生物相容性評估和細胞培養分析。

熱分析儀：測定材料熱性能和穩定性。在本檢測中測量熱變形溫度、膨脹系數和熱循環耐受性。

電導率測試儀：測量材料的電氣絕緣特性。在本檢測中評估體積電阻率和介電強度參數。

滅菌設備模擬器：模擬滅菌過程的環境條件。在本檢測中驗證滅菌適應性和材料完整性。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件