因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

電極-皮膚接觸阻抗：測量電極與人體組織界面的交流阻抗特性，頻率范圍0.1Hz~10kHz，分辨率±1Ω。

直流偏移電壓：評估電極極化效應產生的靜態電位差，量程±300mV，精度0.1mV。

噪聲頻譜密度：量化電極本底電噪聲，帶寬0.5~100Hz，檢測下限0.5μVpp。

頻率響應特性：測定信號傳輸幅頻特性，掃描頻率1~500Hz，衰減容限±3dB。

長期穩定性漂移：監控持續使用中的基線波動，24小時漂移值≤10μV/h。

生物相容性測試：驗證材料細胞毒性，依據ISO 10993-5標準執行浸提液LD50檢測。

膠體粘附力：測量電極貼片剝離強度，機械測試速度10mm/min，閾值≥0.5N/cm2。

氯化物層均勻性：分析Ag/AgCl電極涂層覆蓋率，SEM成像分辨率50nm。

電解質擴散速率：評估導電凝膠離子遷移效率，擴散系數測定誤差±5%

絕緣電阻：檢測導線封裝體絕緣性能，測試電壓100VDC，阻值≥100MΩ

瞬態響應時間：記錄階躍信號恢復時長，方波刺激上升沿10ms，響應延遲≤20ms

環境耐受性：驗證溫濕度循環下的性能，溫度范圍-20℃~60℃，濕度95%RH

檢測范圍

銀/氯化銀盤狀電極：臨床腦電圖標準采集單元，直徑4~10mm

多通道EEG帽系統：集成式頭皮電位采集裝置，支持128導聯配置

皮下針式電極：侵入式神經信號監測器件，不銹鋼材質

干接觸電極：無凝膠直接接觸式傳感器，微針陣列結構

柔性薄膜電極：可拉伸基底電極陣列，聚酰亞胺基材

顱內皮層電極：神經外科監測用鉑銥合金網格電極

新生兒專用電極：低致敏性碳纖維基體

移動腦電頭帶：無線便攜式采集系統，集成信號預處理模塊

急救監護電極：抗運動干擾復合織物電極

腦機接口電極：高密度微電極陣列，間距200μm

長期植入電極：鈦合金封裝生物惰性器件

水凝膠基質電極：自粘附型導電聚合物電極

檢測標準

IEC 60601-2-26醫療電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全要求

ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2015 心電和腦電電極性能標準

ISO 10993-5醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性

ASTM F2503-2008 醫療設備MRI安全標記標準

ISO 13485:2016 醫療器械質量管理體系

YY 0780-2010 腦電圖電極技術條件

IEC 60601-1-2:2014 電磁兼容性要求

檢測儀器

四電極阻抗分析儀：測量0.1mΩ~100MΩ寬頻阻抗，相位角分辨率0.01°

生物電信號模擬器：生成標準ECG/EEG波形，電壓精度±1μV

恒電位儀：控制電極極化電壓，掃描速率0.1mV/s~1V/s

低噪聲前置放大器：信號增益1000倍，輸入噪聲≤1nV/√Hz

環境試驗箱：模擬溫濕度應力條件，控溫精度±0.5℃

微力測試機：量化電極粘附特性，載荷分辨率0.01N

頻譜分析儀：評估噪聲分布特性，頻率范圍DC-100kHz

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件