因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

腦電信號采集精度：驗證0.5-70Hz頻段信號采集誤差；檢測基線噪聲≤2μVp-p參數

心電監測同步性：評估R波檢出延遲時間；測量時間同步誤差≤20ms指標

血氧飽和度準確性：采用體外模擬測試；驗證70%-100%范圍測量誤差±2%標準

顱內壓監測線性度：檢驗0-100mmHg量程；檢測非線性度≤1%FS參數

肌電信號靈敏度：評估10-500Hz頻段響應特性；測量最小檢出信號5μVrms

報警響應時效性：測試聲光報警啟動延遲；驗證高優先級報警響應≤5s時限

抗工頻干擾能力：施加50Hz/60Hz干擾信號；檢測共模抑制比≥120dB指標

信號基線穩定性：連續運行8小時監測；驗證基線漂移≤100μV/h參數

溫度監測準確性：在35℃-42℃范圍測試；測量最大允許誤差±0.1℃

呼吸頻率檢測可靠性：模擬5-60次/分鐘呼吸波形；驗證漏檢率＜1%標準

電氣安全隔離性能：依據醫療設備安全標準；檢測患者漏電流＜10μA參數

數據存儲完整性：檢驗24小時連續記錄；驗證波形數據丟失率≤0.1%指標

檢測范圍

重癥監護單元設備：持續監測危重患者神經功能的多參數監護系統

術中神經電生理設備：手術過程中實時監測神經傳導功能的專用儀器

新生兒腦功能監護儀：針對早產兒及高危新生兒腦發育評估的專用設備

癲癇監測系統：長程腦電記錄與分析癲癇發作特征的診斷設備

睡眠障礙診斷設備：多導睡眠監測中神經生理參數采集模塊

康復治療評估設備：運動功能恢復過程中神經信號量化分析儀器

急診科監護設備：快速評估急性神經損傷患者生命體征的便攜裝置

神經介入治療設備：血管內操作時監測神經功能的實時反饋系統

腦死亡判定設備：符合腦死亡判定標準的正規神經功能監護儀器

居家遠程監護終端：適用于慢性神經疾病患者的遠程監測裝置

科研用高密度腦電：神經科學研究領域的高通道數信號采集系統

檢測標準

ISO 80601-2-85 醫用電氣設備基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-49 多參數患者監護設備基本安全和基本性能標準

GB 9706.1-2020 醫用電氣設備安全通用要求

YY 9706.246-2023 腦電圖機安全專用要求

ISO 9919 脈搏血氧儀基本安全與性能標準

YY 0783-2018 醫用電氣設備報警系統測試要求

IEC 60601-2-27 心電監護設備安全專用標準

GB/T 14710-2009 醫用電氣設備環境要求及試驗方法

YY 0896-2013 顱內壓監護設備安全專用要求

YY/T 0696-2017 多參數監護儀通用技術條件

檢測儀器

多參數生理信號模擬器：輸出標準ECG/EEG/SpO2仿真波形驗證設備采集精度

電氣安全分析儀：測量接地阻抗、患者漏電流等安全參數符合醫療規范

高精度計時分析裝置：檢測報警響應延遲及多通道信號同步性能指標

生物電信號分析系統：采集原始信號進行頻域及時域特性驗證

環境可靠性試驗箱：執行溫濕度循環測試驗證設備運行穩定性

射頻干擾模擬裝置：產生特定頻段電磁干擾測試設備抗擾度能力

壓力校準工作站：提供標準壓力源驗證顱內壓傳感器測量準確性

光學模擬平臺：模擬不同膚色及灌注狀態測試血氧探頭性能參數

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件