因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

氧氣純度檢測：評估氧氣濃度是否符合醫用標準，具體檢測參數包括百分比精度±0.1%和范圍90%-99.5%。

流量穩定性測試：監測氧氣輸出的一致性，具體檢測參數包括流量波動范圍±2%和平均流量值0-10 L/min。

膜滲透性檢測：測量氣體通過膜的傳輸效率，具體檢測參數包括滲透系數0.1-1.0 cm3/cm2·s·Pa和選擇性因子≥10。

系統密封性驗證：識別泄漏以確保系統完整性，具體檢測參數包括泄漏率<0.1 mL/min和測試壓力范圍100-500 kPa。

壓力控制精度測試：控制輸出壓力的準確性，具體檢測參數包括設定值與實際值偏差±5 kPa和響應時間<1秒。

溫度補償精度評估：補償溫度變化對性能的影響，具體檢測參數包括溫度漂移<1%和補償范圍-20°C至50°C。

噪音水平測試：量化設備運行噪音，具體檢測參數包括dB值<60 dB和頻率范圍20 Hz-20 kHz。

電氣安全檢測：檢查接地和絕緣性能，具體檢測參數包括絕緣電阻>1 MΩ和接地電阻<0.1 Ω。

使用壽命模擬測試：評估長期使用下的性能衰減，具體檢測參數包括運行小時后流量衰減<5%和膜壽命>5000小時。

污染物含量分析：檢測氧氣中雜質水平，具體檢測參數包括CO含量<10 ppm和水分含量<100 ppm。

氣體濕度檢測：監控氧氣濕度以確保干燥性，具體檢測參數包括相對濕度<5%和露點-40°C。

電源適應性測試：驗證不同電壓下的系統穩定性，具體檢測參數包括電壓波動范圍±10%和功率消耗<500 W。

振動耐受性評估：模擬運輸或使用中的振動影響，具體檢測參數包括振幅0.1-5 mm和頻率5-50 Hz。

檢測范圍

醫用氧膜分離組件：用于氧氣純化的核心薄膜材料。

氣路系統配件：包括管道、閥門及連接接頭等輸送部件。

控制系統硬件：涉及傳感器、微處理器及顯示單元等電子元件。

便攜式制氧設備：小型醫用裝置用于個人氧氣供應。

固定式制氧系統：醫院集中供氧裝置實現大規模氧氣生產。

氧氣儲存罐：臨時存儲壓縮氧氣的容器。

空氣預處理過濾介質：用于輸入空氣的凈化材料。

壓縮空氣源設備：提供系統輸入空氣的壓縮單元。

醫用氧氣輸送管路：從系統到患者端的氧氣傳輸通道。

緊急備用氧氣系統：用于電源中斷時的備用供氧裝置。

膜支撐結構組件：支撐薄膜的框架或網格材料。

氣體混合單元：調節氧氣與其他氣體比例的裝置。

環境控制系統：維護設備溫濕度的外圍硬件。

檢測標準

ISO 80601-2-69:2014 醫用電氣設備基本安全和性能要求。

ISO 18562-1:2017 呼吸氣體通路生物相容性評估規范。

GB/T 8982-2009 醫用氧氣成分和質量標準。

ASTM F1929-15(2021) 氧氣濃縮器性能測試指南。

GB 9706.1-2020 醫用電氣設備通用安全規范。

ISO 14971:2019 醫療器械風險管理應用準則。

GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價通則。

IEC 60601-1:2005 醫用電氣設備安全通用要求。

GB/T 18268.1-2010 電磁兼容性測試基礎標準。

ISO 10012:2003 測量管理體系要求。

檢測儀器

氣體分析儀：測量氧氣濃度和氣體組分，具體功能為實時監測百分比精度±0.1%和檢測范圍90%-99.5%。

流量校準器：確保流量輸出穩定性和準確性，具體功能為校準流量波動±2%和設置量程0-10 L/min。

差壓計：量化膜兩側的壓力差異，具體功能為檢測滲透壓差分辨率0.01 Pa和測試范圍0-100 kPa。

電氣安全測試儀：驗證絕緣和接地性能，具體功能為測量電阻值精度±1%和測試電壓500 V。

泄漏檢測儀：識別系統微小泄漏點，具體功能為靈敏度1 Pa/s和掃描范圍0.1-10 mL/min。

噪音計：評估設備運行噪音水平，具體功能為記錄dB值精度±0.5 dB和頻率響應20 Hz-20 kHz。

溫度控制器：模擬環境溫度變化影響，具體功能為設定溫度范圍-20°C至50°C和穩定性±0.5°C。

壽命測試臺：模擬長期使用工況，具體功能為可編程運行小時>10000小時和性能衰減監測。

污染物分析儀：檢測氧氣中雜質濃度，具體功能為檢出限0.1 ppm和自動采樣功能。

壓力傳感器：監控系統壓力輸出，具體功能為精度±0.5 kPa和數據記錄頻率10 Hz。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件