因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

沖擊強度：評估打入器在動態載荷下的抗沖擊性能，具體檢測參數包括峰值沖擊力（單位牛頓）、能量吸收值（單位焦耳）和失效閾值。

表面光潔度：測量打入器表面的粗糙度和光滑度，具體檢測參數包括算術平均粗糙度Ra值（單位微米）、最大峰谷高度Rz值（單位微米）和輪廓曲線偏差。

尺寸精度：驗證關鍵幾何尺寸與設計規格的一致性，具體檢測參數包括直徑公差（單位毫米）、長度公差（單位毫米）和角度偏差（單位度）。

硬度：測試材料抵抗局部變形的能力，具體檢測參數包括洛氏硬度HRC值、維氏硬度HV值和布氏硬度HB值。

疲勞壽命：評估在循環載荷下的耐久性能，具體檢測參數包括循環次數至失效、應力幅值（單位兆帕）和裂紋擴展速率。

生物相容性：確保材料在生物環境中無毒性反應，具體檢測參數包括細胞毒性評分、致敏性指數和植入物組織反應等級。

耐腐蝕性：測量在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，具體檢測參數包括腐蝕速率（單位毫米每年）、極化電阻（單位歐姆）和表面氧化層厚度。

裝配力：測定植入操作中所需的力學輸入，具體檢測參數包括插入力（單位牛頓）、拔出力（單位牛頓）和扭矩值（單位牛頓米）。

熱穩定性：評估溫度變化下的尺寸和性能穩定性，具體檢測參數包括熱膨脹系數（單位微米每米開爾文）、熱變形量（單位毫米）和玻璃化轉變溫度。

清潔度：檢測表面污染物和殘留物，具體檢測參數包括顆粒計數（單位每平方厘米）、離子濃度（單位微克每平方厘米）和有機殘留水平。

電導率：測量材料導電性能以評估功能性，具體檢測參數包括體積電阻率（單位歐姆米）、表面電阻（單位歐姆）和介電常數。

磨損特性：分析在摩擦條件下的表面損耗，具體檢測參數包括磨損率（單位立方毫米每牛頓米）、摩擦系數和表面形貌變化。

檢測范圍

鈦合金植入材料：用于制造打入器主體結構的高強度金屬。

陶瓷涂層組件：提供表面耐磨和生物兼容性的涂層處理。

不銹鋼輔助部件：涉及連接和支撐結構的金屬材料。

聚合物手柄：用于操作舒適性和人體工程學設計。

髖臼杯系統：整體醫療器械的應用領域。

骨科手術工具：相關醫療器械的測試范圍。

生物材料樣本：用于生物學評價的材料科學領域。

滅菌兼容性測試：評估消毒過程對設備性能的影響。

臨床模擬環境：模擬真實手術條件的測試場景。

包裝系統：確保運輸和儲存中的完整性。

表面處理層：涉及涂層和鍍層的評估范圍。

人工關節組件：與髖關節置換相關的產品領域。

檢測標準

ISO 5832-3 外科植入物金屬材料標準。

ASTM F1717 椎體植入物機械測試標準。

GB/T 16886 醫療器械生物學評價系列標準。

ISO 10993 醫療器械生物相容性測試標準。

GB/T 228 金屬材料拉伸試驗方法標準。

ISO 7206 植入物關節面磨損測試標準。

GB/T 4340 金屬維氏硬度試驗標準。

ASTM E8 金屬材料拉伸測試標準。

ISO 14630 非活性外科植入物通用要求標準。

GB/T 10128 金屬室溫扭轉試驗方法標準。

檢測儀器

萬能材料試驗機：用于力學性能測試，在本檢測中執行拉伸、壓縮和彎曲強度測量。

表面粗糙度儀：評估表面紋理特征，在本檢測中測量Ra和Rz參數以確定光潔度。

硬度計：測試材料抵抗壓痕能力，在本檢測中提供HRC和HV值以評估硬度性能。

顯微鏡：觀察微觀結構和缺陷，在本檢測中檢查表面腐蝕、裂紋和污染物分布。

生物反應測試系統：評估生物相容性，在本檢測中執行細胞培養和毒性分析以確定安全指標。

熱分析儀：測量熱性能參數，在本檢測中評估熱膨脹系數和熱穩定性變化。

腐蝕測試設備：模擬體液環境，在本檢測中測定腐蝕速率和極化行為。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件