因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

尺寸精度：評估骨鉤幾何尺寸是否符合規格，具體檢測參數包括長度公差±0.05mm、直徑公差±0.02mm。

表面光潔度：測量表面粗糙度以確保無缺陷，具體檢測參數Ra值不超過0.8μm。

材料硬度：測試材料抗壓性能，具體檢測參數維氏硬度HV300-400。

拉伸強度：評估材料在拉力下的強度，具體檢測參數抗拉強度≥800MPa。

彎曲強度：檢測材料抗彎曲能力，具體檢測參數彎曲模量≥150GPa。

疲勞壽命：模擬使用中循環載荷，具體檢測參數循環次數超過10^6次。

耐腐蝕性：評估抗環境侵蝕能力，具體檢測參數鹽霧測試時間≥500小時。

生物相容性：檢測材料與人體組織兼容性，具體檢測參數細胞毒性測試等級≤1級。

滅菌兼容性：測試滅菌后性能穩定性，具體檢測參數高壓蒸汽滅菌后尺寸變化≤0.1%。

涂層附著力：如有涂層評估附著強度，具體檢測參數劃格測試等級≥4B。

沖擊韌性：測量材料抗沖擊性能，具體檢測參數夏比沖擊值≥20J。

導電性：評估電學性能（如適用），具體檢測參數電阻率≤10^-6Ω·m。

尺寸穩定性：檢測溫度變化下變形，具體檢測參數熱膨脹系數≤5×10^-6/K。

表面清潔度：評估污染物殘留，具體檢測參數離子濃度≤0.1μg/cm2。

耐磨性：測試表面磨損抵抗，具體檢測參數磨損深度≤10μm。

檢測范圍

外科骨鉤：骨科手術中用于固定或牽引的鉤形器械。

脊柱植入物：如椎弓根螺釘系統中的鉤組件。

關節置換組件：髖關節或膝關節假體的連接鉤。

創傷固定裝置：骨折修復用金屬鉤。

牙科骨鉤：牙科手術中用于骨組織操作的鉤子。

整形外科器械：整形修復手術中的專用鉤。

獸醫用骨鉤：動物醫療中使用的骨鉤器械。

一次性骨鉤：單次使用后丟棄的滅菌器械。

可重復使用骨鉤：多次消毒循環的耐久器械。

定制骨鉤：基于患者解剖結構的個性化器械。

微創手術鉤：內窺鏡輔助下的小型鉤。

生物可吸收骨鉤：可降解材料制成的臨時器械。

復合材料骨鉤：非金屬材料如碳纖維增強器械。

兒童骨科器械：兒科手術專用小型鉤。

運動醫學器械：運動損傷修復用鉤。

檢測標準

ASTMF1717規范脊柱植入物靜態和疲勞測試。

ISO14630規定非活性外科植入物通用要求。

GB/T16886系列標準覆蓋醫療器械生物學評價。

ASTMF138針對不銹鋼外科植入材料性能。

ISO13485建立醫療器械質量管理體系。

GB/T19000提供質量管理體系基礎術語。

ASTMF2502指導骨鉤疲勞測試方法。

ISO7206涉及髖關節假體組件測試。

GB/T2828定義抽樣檢驗程序和表。

ISO10993規范醫療器械生物相容性測試。

ASTME8/E8M規定金屬材料拉伸試驗。

GB/T4340.1涵蓋金屬維氏硬度測試。

ISO6507描述金屬材料硬度測試。

ASTMG85推進鹽霧腐蝕試驗。

GB/T10125規定鹽霧測試方法。

檢測儀器

萬能材料試驗機：用于執行拉伸、壓縮和彎曲測試，具體功能包括測量強度和變形參數。

光學顯微鏡：用于表面缺陷和尺寸觀察，具體功能包括高倍放大檢查光潔度。

硬度計：用于材料硬度評估，具體功能實施維氏或洛氏硬度測試。

鹽霧試驗箱：用于模擬腐蝕環境，具體功能進行加速耐腐蝕性測試。

生物相容性測試設備：用于細胞培養和毒性分析，具體功能執行體外生物評估。

疲勞測試機：用于循環載荷模擬，具體功能測量疲勞壽命和失效點。

滅菌模擬設備：用于高溫高壓處理，具體功能驗證滅菌后性能變化。

涂層測試儀：用于附著力和耐磨性評估，具體功能進行劃格或磨損試驗。

尺寸測量儀：用于幾何精度驗證，具體功能使用光學或激光掃描。

沖擊試驗機：用于韌性測試，具體功能測量夏比沖擊值。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件