因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

輸出功率精度：測量射頻發生器輸出功率的穩定性誤差。檢測參數：功率范圍50-150瓦特，允許偏差±5%。

頻率穩定性：評估射頻信號頻率的恒定程度。檢測參數：頻率范圍300kHz-1MHz，波動范圍±2%。

溫度控制準確性：驗證設備維持預設溫度的能力。檢測參數：目標溫度50-100攝氏度，精度±1攝氏度。

阻抗匹配性能：分析設備與組織阻抗的適應效率。檢測參數：阻抗范圍30-100歐姆，匹配誤差±10%。

消融深度一致性：測量射頻能量穿透組織的均勻性。檢測參數：深度范圍1-10毫米，變異系數≤5%。

電氣安全測試：檢查設備漏電流和絕緣性能。檢測參數：漏電流≤0.1毫安，絕緣電阻≥100兆歐姆。

時間控制精度：核查射頻能量輸出時間控制。檢測參數：時間設定0-60秒，實際誤差±0.5秒。

電磁兼容性評估：測試設備對外部干擾的抵抗力。檢測參數：輻射干擾限值≤30分貝微伏每米。

冷卻系統效率：評估內置冷卻機制的散熱能力。檢測參數：溫度上升率≤2攝氏度每分鐘。

軟件功能驗證：確認控制軟件的可靠性和響應性。檢測參數：操作延遲≤100毫秒，故障率0%。

生物兼容性測試：分析設備材料對生物組織的無害性。檢測參數：細胞毒性評分≤2級。

能量分布均勻性：測量射頻場在靶點的分布一致性。檢測參數：場強差異系數≤8%。

電極接觸監測：評估電極與組織接觸的穩定性。檢測參數：接觸阻抗變化±5歐姆。

檢測范圍

射頻消融導管系統：用于心血管或腫瘤治療的導管裝置。

射頻發生器單元：產生高頻能量的核心醫療設備組件。

溫度傳感器模塊：監測組織溫度變化的傳感元件。

冷卻液管路系統：輸送冷卻劑的管道和連接部件。

電極頭端組件：直接接觸組織的射頻發射部件。

控制軟件界面：設備操作和參數設置的軟件系統。

電源適配器單元：提供設備電力供應的外部適配器。

絕緣屏蔽材料：防止能量泄漏的隔離涂層。

生物兼容涂層：用于電極表面的生物惰性材料。

消融探針附件：可更換的射頻能量發射針具。

腳踏開關裝置：用戶操作的遠程控制開關。

監控顯示屏單元：實時顯示參數的控制面板。

檢測標準

ISO13485醫療器械質量管理體系要求。

IEC60601-1醫用電氣設備通用安全標準。

IEC60601-2-2高頻手術設備專用安全規范。

GB9706.1醫用電氣設備安全標準。

ASTMF2503醫療設備電磁兼容性測試指南。

ISO14971醫療器械風險管理應用標準。

GB/T16886生物兼容性評價系列標準。

ISO14155醫療器械臨床研究倫理要求。

IEC62304醫療設備軟件開發生命周期標準。

GB/T21417醫用電氣設備環境試驗方法。

檢測儀器

射頻功率分析儀：測量輸出功率和頻率穩定性的設備。功能：實時監控射頻能量波動并記錄數據。

溫度校準系統：校驗溫度傳感器準確性的裝置。功能：生成預設溫度點并比較讀數偏差。

阻抗分析儀：測定設備阻抗匹配特性的儀器。功能：模擬組織負載并評估能量傳遞效率。

漏電流測試儀：檢測電氣絕緣和漏電風險的設備。功能：施加高壓并測量電流泄漏值。

電磁干擾掃描儀：評估設備電磁兼容性的工具。功能：掃描輻射和傳導干擾水平。

顯微鏡成像系統：分析消融深度和組織均勻性的儀器。功能：捕捉微觀結構變化并提供量化數據。

軟件驗證平臺：測試控制軟件響應和穩定性的系統。功能：模擬用戶操作并監測延時和錯誤率。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件