因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

聲壓強度檢測：評估超聲波輸出功率水平，具體檢測參數包括峰值聲壓、平均聲壓及聲壓波動范圍。

焦距精度測量：確定聚焦點位置準確性，具體檢測參數包括橫向分辨率、縱向分辨率及焦點偏差誤差。

溫度分布監控：分析治療區域熱效應均勻性，具體檢測參數包括溫度升高幅度、分布梯度及最大溫升閾值。

安全停止機制驗證：確保系統在異常條件自動中斷操作，具體檢測參數包括響應時間、觸發閾值及故障自檢覆蓋率。

能量沉積效率測試：計算超聲波能量傳遞有效性，具體檢測參數包括組織吸收系數、穿透深度及能量損耗率。

頻率穩定性檢驗：監測超聲頻率波動范圍，具體檢測參數包括中心頻率偏差、帶寬一致性及諧波失真度。

治療深度一致性評估：驗證不同組織層性能穩定性，具體檢測參數包括表面到焦點距離誤差、深度可調范圍及重復性精度。

聲場分布分析：測量超聲波在介質中傳播模式，具體檢測參數包括聲壓場圖三維分布、焦點大小及旁瓣抑制水平。

皮膚安全性測試：檢查表皮損傷潛在風險，具體檢測參數包括紅斑指數、熱損傷閾值及組織水腫監測指標。

系統可靠性評估：確保長期運行無故障，具體檢測參數包括連續運行時間、故障間隔周期及環境適應性參數。

用戶交互界面審核：評估操作安全性設計，具體檢測參數包括誤操作預防機制、報警響應延遲及界面易用性指標。

電磁兼容性檢測：驗證設備抗干擾能力，具體檢測參數包括輻射發射強度、射頻抗擾度等級及靜電放電耐受性。

檢測范圍

聚焦超聲探頭：設備產生和聚焦超聲波的核心組件。

治療控制單元：系統主控模塊負責參數設置和流程管理。

耦合凝膠介質：用于超聲波傳輸的流體材料。

冷卻安全系統：防止過熱的熱管理裝置。

皮膚接觸界面：直接與表皮交互的部件。

能量發射模塊：生成超聲波的源頭組件。

成像輔助單元：支持治療定位的監測系統。

數據處理軟件：處理實時參數的計算模塊。

安全傳感器陣列：監測異常情況的探測器件。

整體治療設備：完整系統集成體。

便攜式外殼組件：移動版本的結構框架。

固定式支架結構：用于臨床安裝的支撐部件。

檢測標準

ISO13485:2016醫療器械質量管理體系。

IEC60601-2-37超聲治療設備安全專用要求。

GB9706.1-2020醫用電氣設備安全通用要求。

ISO14971醫療器械風險管理應用。

ASTMF2504聚焦超聲系統表征標準實踐。

GB/T14710-2009醫用電器環境要求。

ISO10993-1醫療器械生物學評價。

IEC62304醫療軟件生命周期過程。

檢測儀器

聲壓傳感器：測量超聲波聲壓水平，在本檢測中用于驗證輸出功率和聲壓分布。

熱電偶陣列：監控組織溫度變化，在本檢測中用于實時記錄溫度分布和熱效應梯度。

聲場掃描系統：映射聲波傳播模式，在本檢測中用于分析焦距精度和聲場均勻性。

阻抗分析儀：評估電氣安全性能，在本檢測中用于檢查安全機制響應和故障隔離。

數據記錄儀：捕獲系統運行參數，在本檢測中用于追蹤可靠性指標和穩定性數據。

熱像儀：非接觸式溫度監測，在本檢測中用于表面溫度測量和安全閾值驗證。

頻率分析儀：檢測超聲頻率波動，在本檢測中用于頻率穩定性測試和失真分析。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件