因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

活性成分含量檢測：通過色譜或光譜技術定量分析藥物中抗真菌成分的濃度，確保配方準確性和治療有效性，避免劑量偏差影響療效。

微生物限度檢測：測定產品中細菌、霉菌和酵母菌的總數，防止微生物污染導致感染或變質，保障使用安全性。

pH值檢測：測量制劑的酸堿度水平，確保其在適宜范圍內，避免對指甲或周圍皮膚造成刺激或損傷。

粘度檢測：評估液體制劑的流動特性和 consistency，保證涂抹時的均勻覆蓋性和藥物釋放穩定性。

干燥時間檢測：測定產品涂抹后的干燥速度，影響用戶應用便利性和藥物吸收效率，確保實際使用效果。

抗真菌活性檢測：采用體外實驗方法評估藥物對常見真菌的抑制能力，確認其療效和最小抑菌濃度。

穩定性測試：在加速條件下模擬儲存環境，檢測成分降解、物理變化或 shelf life，確保產品長期質量。

重金屬含量檢測：篩查產品中鉛、汞等有害金屬元素，防止毒性積累，保障消費者健康安全。

包裝完整性檢測：檢查容器密封性和防泄漏性能，避免外界污染或藥物失效，維持產品穩定性。

顏色和外觀檢測：視覺檢查制劑的均勻性、無雜質或變色現象，確保產品符合美學和質量標準。

溶解性檢測：評估活性成分在溶劑中的溶解速率和程度，影響藥物生物利用度和治療效果。

粒度分布檢測：分析粉末或懸浮液中顆粒的大小分布，確保均勻性和應用性能，避免堵塞。

檢測范圍

抗真菌指甲油：液體制劑直接涂抹于指甲表面，需檢測干燥時間、附著力 and抗真菌活性，以確保有效覆蓋和持久療效。

藥膏制劑：半固體劑型用于皮膚和指甲交界處，檢測粘度和滲透性，保證藥物深入滲透和治療效果。

溶液劑：液體形式易于應用和吸收，需檢測pH值、穩定性和成分濃度，確保安全性和有效性。

乳膏劑：乳狀制劑提供保濕和藥物釋放，檢測均勻性、微生物限度和穩定性，適用于日常使用。

噴霧劑：氣霧形式用于大面積應用，檢測噴霧模式、成分分布和抗真菌活性，方便用戶操作。

凝膠劑：透明或半透明制劑具有高粘度，檢測粘附性、干燥時間和活性成分釋放，適合局部治療。

貼片劑： adhesive patches for sustained drug delivery,檢測粘附力、藥物釋放率和皮膚刺激性，提供長效治療。

粉末劑：用于撒布或混合，檢測顆粒大小、分散性和抗真菌效果，適用于特定應用場景。

浸泡液：液體用于浸泡指甲，檢測濃度、浸泡時間效應和安全性，確保徹底真菌清除。

組合產品：如帶刷子的 applicator systems,檢測整體功能、藥物 delivery and衛生性，提高用戶便利性。

臨床試驗樣品：用于研究階段的制劑，需全面檢測所有項目，確保數據可靠性和 regulatory compliance。

檢測標準

ISO 22716:2007：化妝品良好生產規范指南，適用于藥品生產環境，確保灰指甲藥在制造過程中的衛生和質量控制。

ASTM E2366-2011：標準測試方法用于測定藥品中的水分含量，確保產品穩定性和避免降解影響療效。

ISO 10993-5:2018：醫療器械生物學評價部分5：體外細胞毒性測試，評估灰指甲藥對細胞的潛在毒性風險。

GB/T 16886.5-2017：醫療器械生物學評價標準部分5：體外細胞毒性試驗，確保產品生物安全性符合國內要求。

ISO 7886-1:2017：一次性無菌皮下注射器部分1：手動使用注射器，相關包裝和無菌測試參考用于某些制劑。

GB/T 191-2008：包裝儲運圖示標志，規范藥品包裝的標識和儲存條件，防止誤用或變質。

ISO 9001:2015：質量管理體系要求，提供框架用于確保檢測過程的一致性和可靠性。

USP <61>：非無菌產品微生物檢查測試，國際通用方法用于微生物限度檢測，但需適配本地法規。

EP 2.6.1：歐洲藥典無菌測試指南，用于評估產品的無菌狀態，確保高風險制劑的安全性。

GB/T 5750-2023：生活飲用水標準檢驗方法，參考用于水質相關檢測在制藥過程中的應用。

檢測儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離化合物，用于定量分析灰指甲藥中活性成分的含量，確保準確度和批次一致性。

紫外-可見分光光度計：測量樣品在特定波長下的吸光度，用于成分純度檢查和濃度測定，提供快速分析結果。

微生物培養箱：提供 controlled temperature and humidity for microbial growth, used in限度檢測 to enumerate bacteria and fungi.

pH計：精確測量溶液的酸堿度值，確保灰指甲藥制劑pH在安全范圍內，避免刺激性或失效。

粘度計：測定液體的流動阻力 and consistency,評估制劑的 application性能 and藥物釋放特性。

穩定性試驗箱：模擬不同溫度濕度條件，加速產品老化測試，用于評估 shelf life and成分穩定性。

電子天平：高精度稱量設備，用于樣品制備和成分量化，確保檢測數據的準確性和可重復性。

顯微鏡：用于 visual inspection of particles, microbial colonies or surface defects,提供微觀質量評估。

干燥時間測試儀：測量涂層或制劑的干燥速度，影響用戶應用體驗和藥物吸收效率。

抗真菌活性測試系統：包括 agar diffusion or broth dilution setups,評估藥物對真菌的抑制效果，確認療效標準

檢測報告作用

銷售報告：出具正規第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量，讓自己的產品更具有說服力。

研發使用：擁有優秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發成本，節約時間。

司法服務：協助相關部門檢測產品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數據。

大學論文：科研數據使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業問題診斷：較約定時間內檢測出產品問題點，以達到盡快止損的目的。