因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

光學分辨率評估：測量喉鏡成像系統的最小可辨別細節，參數包括線對分辨率和空間頻率響應值

光源亮度穩定性測試：評估照明系統持續輸出的一致性，參數包括光通量波動范圍和色溫偏差值

生物相容性檢測：確認設備材料無細胞毒性，參數包括細胞存活率百分比和刺激性評分等級

機械強度驗證：測試設備結構耐受力，參數包括彎曲強度極限和抗沖擊能量值

電氣安全檢查：確保操作無漏電風險，參數包括接地電阻值和絕緣耐壓測試結果

圖像畸變分析：量化鏡頭光學失真程度，參數包括桶形畸變率和枕形畸變百分比

滅菌效果監測：驗證消毒后無菌狀態，參數包括生物負載減少率和殘留微生物計數

操作壽命測試：模擬重復使用耐久性，參數包括開關循環次數和磨損部件更換周期

視頻信號質量評估：分析輸出圖像參數，參數包括信噪比和分辨率適配性指標

環境適應性檢驗：測試溫濕度變化下性能，參數包括工作溫度范圍值和濕度耐受閾值

檢測范圍

可重復使用電子喉鏡：臨床喉部檢查的核心設備

一次性喉鏡套件：防止交叉感染的組裝部件

喉鏡光纖導管：光信號傳輸的柔性組件

攝像頭光學模塊：集成成像傳感器的單元

顯示屏輸出單元：實時圖像顯示的終端設備

電源適配裝置：供電電路的供應模塊

消毒包裝材料：無菌屏障的保護系統

教學模擬喉鏡：培訓用途的演示設備

便攜式喉鏡系統：移動檢查的集成裝置

喉鏡操作手柄：機械控制的人機接口

檢測標準

ISO 10993-1醫療器械生物學評價

IEC 60601-1醫療電氣設備安全通用要求

GB/T 16886.1醫療器械生物學評價標準

ASTM F2052無菌屏障系統測試規范

ISO 8600-5內窺鏡光學系統性能要求

GB 9706.1醫用電氣設備安全標準

ISO 14971醫療器械風險管理準則

IEC 62366醫療設備可用性工程指南

GB/T 19633最終滅菌醫療器械包裝要求

ASTM E308成像系統性能測試方法

檢測儀器

光學分辨率測試儀：測量成像清晰度極限，功能包括顯示標準測試圖案和分析最小可辨細節

光源分析系統：評估照明強度和光譜一致性，功能包括光度計集成和色溫偏差監測

生物安全測試裝置：進行細胞毒性實驗，功能包括細胞培養支持顯微鏡觀察

萬能材料測試機：驗證機械強度和耐久性，功能包括拉伸彎曲沖擊載荷施加

電氣安全分析儀：檢測絕緣性能和漏電風險，功能包括高壓發生器電流測量

圖像處理軟件：分析視頻畸變和質量參數，功能包括畸變率計算分辨率適配性評估

環境測試箱：模擬溫濕度條件變化，功能包括溫控范圍濕度調節性能監測

滅菌效果監測儀：確認無菌狀態，功能包括微生物培養殘留計數

壽命測試臺：模擬重復操作循環，功能包括開關次數記錄磨損程度量化

信號分析儀：測量視頻輸出特性，功能包括信噪比測試分辨率兼容性驗證

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件