因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

材料拉伸強度測試：評估支具材料的抗拉能力，具體檢測參數包括極限拉伸強度大于50MPa、屈服強度大于30MPa。

彎曲疲勞測試：模擬長期使用下的耐久性，具體檢測參數包括循環次數超過10000次、彎曲角度0-90度。

生物相容性評估：確保材料對人體組織無不良反應，具體檢測參數涵蓋細胞毒性測試陰性、皮膚刺激性指數小于1.0。

尺寸精度檢驗：驗證支具尺寸符合設計要求，具體檢測參數包括長度公差±1mm、寬度公差±0.5mm。

重量負荷測試：測量支具在負載下的性能，具體檢測參數包括最大承重20kg、變形量小于3mm。

關節活動范圍測定：評估支具關節的可動性，具體檢測參數包括屈曲角度0-120度、伸展角度0-180度。

表面粗糙度分析：檢查光滑度以避免皮膚損傷，具體檢測參數包括粗糙度值Ra小于1.6μm、峰谷高度差小于5μm。

耐腐蝕性能測試：檢驗材料在環境中的穩定性，具體檢測參數包括鹽霧暴露48小時無銹蝕、氧化率低于0.01%。

沖擊吸收能力檢測：測量支具緩沖性能，具體檢測參數包括沖擊吸收率高于70%、峰值力小于500N。

溫度適應性試驗：評估高低溫環境下的功能，具體檢測參數包括-20°C至60°C無裂紋、熱變形溫度超過80°C。

鎖定機制可靠性驗證：確保關節鎖定功能穩定，具體檢測參數包括鎖定成功率100%、解鎖力10-20N。

耐磨耗性能測試：分析材料表面的耐磨損程度，具體檢測參數包括磨耗量小于0.1g、循環摩擦次數5000次以上。

檢測范圍

膝關節支具：用于膝關節損傷康復和支撐的設備。

踝關節支具：針對踝部扭傷或骨折的固定裝置。

髖關節支具：適用于髖部手術后康復的支撐產品。

塑料復合材料：包括聚丙烯和聚乙烯等輕質支具材料。

金屬合金部件：涉及鋁合金或鈦合金關節組件。

彈性紡織材料：用于包裹和舒適的織物部分。

兒童專用支具：設計用于兒童下肢矯正的設備。

運動防護支具：適用于運動員的防護性支撐裝置。

術后康復支具：針對骨科手術后的定制化支撐產品。

低溫熱塑材料：可塑性材料制造的個性化支具。

碳纖維增強組件：高強度輕量化支撐結構。

硅膠緩沖墊層：用于壓力分散的軟性材料。

檢測標準

ISO13485:2016醫療器械質量管理體系要求。

ISO10993-1:2018醫療器械生物學評價第1部分。

ASTMF2979-13下肢假肢和支具的標準規范。

GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分。

ASTMD638-14塑料拉伸性能的標準測試方法。

ISO527-2:2012塑料拉伸測試第2部分。

EN455-2:2015醫療手套的物理性能要求。

GB/T10002-2006塑料管道系統的長期性能評估。

ISO15025:2000防護服裝火焰蔓延測試標準。

ASTMF1160-14醫療設備疲勞測試指南。

檢測儀器

萬能材料試驗機：用于測量材料的力學性能，在本檢測中執行拉伸強度、彎曲疲勞等參數測試。

循環疲勞測試設備：模擬長期負載循環，在本檢測中評估支具的耐久性和壽命指標。

表面粗糙度測量儀：分析材料表面紋理，在本檢測中確定光滑度以避免皮膚損傷風險。

鹽霧腐蝕試驗箱：模擬惡劣環境條件，在本檢測中檢驗材料的耐腐蝕性和長期穩定性。

溫度濕度控制箱：調節環境溫濕度，在本檢測中驗證支具的高低溫適應性性能。

關節角度測量裝置：量化關節運動范圍，在本檢測中監測屈曲和伸展角度的合規性。

沖擊測試系統：施加動態負載，在本檢測中評估支具的沖擊吸收能力和緩沖效果。

生物相容性測試套件：進行細胞毒性分析，在本檢測中確保材料無生物危害風險。

三維掃描儀：精確捕獲幾何尺寸，在本檢測中驗證支具的尺寸精度和形狀一致性。

電子天平：測量質量參數，在本檢測中確保支具重量符合設計規范。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件