因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

陰道粘膜刺激評分：依據紅腫、糜爛程度分級，采用0-4分制量化粘膜損傷

組織病理學檢查：石蠟切片HE染色，觀察表皮層厚度變化及基底細胞空泡化

炎性細胞計數：高倍視野下中性粒細胞/淋巴細胞定量，閾值≤5個/HPF

陰道灌洗液pH檢測：電極法測量酸堿度變化，分辨率0.01單位

血管滲透性測定：伊文思藍滲出法，分光光度計檢測620nm吸光度

上皮完整性測試：跨上皮電阻測量，標準值≥300Ω·cm2

粘蛋白分泌分析：阿爾新藍染色法，定量杯狀細胞黏液分泌量

菌群平衡檢測：需氧/厭氧菌培養計數，菌落形成單位≤103CFU/mL

細胞凋亡指數：TUNEL法測定，陽性細胞率≤5%

疼痛行為學觀察：背部弓起、后肢僵直等應激行為頻次記錄

檢測范圍

醫用導管材料：硅橡膠、聚氨酯等植入物表面涂層

避孕器具：宮內節育器緩釋系統

婦科用藥載體：陰道栓劑基質材料

衛生護理產品：抗菌衛生棉纖維成分

診斷器械：宮腔鏡潤滑介質

生物材料：膠原蛋白修復膜

醫療器械：電動吸引器接觸部件

美容產品：私密護理凝膠

外科縫合線：可吸收縫線涂層

輔助生殖器械：胚胎移植導管

檢測標準

ISO 10993-23：醫療器械刺激試驗通用要求

GB/T 16886.10-2017：醫療器械生物學評價第10部分

OECD TG 406：皮膚致敏性測試指南

USP 151：陰道刺激試驗規范

YY/T 0873-2013：醫療器械生殖毒性試驗

ISO 7405：牙科材料生物學評價

GB/T 14233.2-2005：醫用輸液器具檢驗方法

ISO 14971：醫療器械風險管理

檢測儀器

數字pH計：配備微電極，檢測陰道灌洗液酸堿度變化

顯微成像系統：具備200倍相差功能，實時記錄粘膜形態學改變

組織切片機：低溫恒冷切片，厚度控制精度±1μm

酶標分析儀：波長范圍400-750nm，檢測炎性因子濃度

生物力學測試儀：測量粘膜組織彈性模量，量程0-50N

細胞培養系統：CO?濃度控制誤差±0.2%，用于離體組織培養

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件