因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

吸引力測試：測量裝置產生的最大負壓水平，范圍-50至-200 mmHg

流量測試：評估空氣流動速率穩定性，范圍0.5至10 L/min

噪聲水平測試：監測操作聲壓級，限值<60 dB(A)

電氣安全測試：檢查絕緣電阻和接地連續性，絕緣電阻>100 MΩ

生物兼容性測試：評估材料細胞毒性反應，細胞存活率>70%

材料兼容性測試：驗證與體液接觸無腐蝕，浸泡測試24小時無變化

過濾效率測試：測量顆粒過濾能力，效率>95% for 0.3μm顆粒

泄漏測試：確保密封完整性，最大壓力下無泄漏

電池性能測試：評估運行時間，持續使用>4小時

溫度穩定性測試：操作溫度范圍驗證，10°C至40°C功能正常

耐久性測試：模擬反復使用循環，>1000次無故障

無菌測試：確認無菌包裝條件，微生物污染<1 CFU/cm2

檢測范圍

支氣管吸引裝置：核心醫療設備用于呼吸道分泌物清除

吸引導管：柔性插入管用于氣道分泌物抽取

連接管：接口部件連接裝置和導管

收集罐：容器用于分泌物存儲和處理

過濾器組件：空氣過濾單元防止污染

控制單元：電子模塊調節操作參數

醫療環境應用：醫院ICU和手術室臨床使用

家庭護理應用：便攜式設備家庭患者管理

急救場景：緊急醫療響應快速部署

塑料外殼：設備外部保護結構

硅膠密封件：柔性材料用于接口密封

金屬閥門：控制氣流開關組件

檢測標準

ISO 13485：醫療器械質量管理體系要求

ISO 10993-1：醫療器械生物學評價原則

ASTM F2052：醫療器械安全通用標準

GB/T 16886.1：醫療器械生物學評價方法

IEC 60601-1：醫療電氣設備基本安全規范

ISO 5356-1：麻醉和呼吸設備連接器標準

GB 9706.1：醫療電氣設備安全通用要求

ISO 14971：醫療器械風險管理應用

ASTM D4169：包裝系統性能測試指南

GB/T 14233.2：醫用輸液、輸血器具生物試驗

檢測儀器

負壓計：測量吸引負壓水平，范圍0至-300 mmHg

流量計：監測空氣流動速率，精度±0.1 L/min

聲級計：記錄噪聲聲壓級，頻率范圍20 Hz至20 kHz

材料測試機：評估拉伸強度和疲勞耐久性，力值范圍0-500 N

顯微鏡：檢查表面缺陷和污染，放大倍數40x-1000x

生物安全柜：提供無菌測試環境，潔凈度ISO 5

電池測試儀：測量電池容量和壽命，電流范圍0-5A

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件