因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

噴霧粒徑分布：測量霧化顆粒的直徑范圍，具體檢測參數包括Dv50值、粒徑跨度及大于5μm顆粒占比。

泄漏完整性測試：評估管路系統密封性能，具體檢測參數包括加壓至50kPa時的泄漏速率與保壓衰減值。

材料生物相容性：分析接觸人體組織的安全性，具體檢測參數包括細胞毒性等級、致敏反應指數及溶血率閾值。

藥物殘留量測定：量化管壁吸附的藥物成分，具體檢測參數包括μg/cm2殘留濃度及回收率偏差。

氣流阻力特性：模擬呼吸循環的阻力變化，具體檢測參數包括15L/min流量下壓差及流量-壓力曲線斜率。

耐化學腐蝕性：檢驗材料耐消毒劑性能，具體檢測參數包括乙醇浸泡后質量變化率及拉伸強度保留值。

微生物限度控制：監測細菌與真菌污染水平，具體檢測參數包括cfu/g菌落總數及特定致病菌檢出限。

連接件牢固度：測試接口抗拉脫能力，具體檢測參數包括軸向分離力閾值及扭轉載荷耐受值。

溫度適應性：驗證極端環境下的功能穩定性，具體檢測參數包括-20℃至60℃循環后的尺寸變化率。

霧化輸出效率：量化藥物傳輸有效性，具體檢測參數包括每分鐘霧化量及沉積率標準差。

重金屬溶出量：檢測有害金屬離子釋放，具體檢測參數包括鉛、鎘、砷的μg/L溶出濃度。

抗疲勞強度：評估反復使用后的耐久性，具體檢測參數包括5000次彎曲循環后的裂紋發生率。

表面粗糙度：分析管腔流道的光潔度，具體檢測參數包括Ra算術平均偏差及Rz最大高度值。

檢測范圍

醫用霧化器配件：包括壓縮機連接管、面罩導氣管等治療設備組件。

便攜式吸入裝置組件：涉及手持霧化器的可拆卸管路系統。

家用呼吸治療耗材：涵蓋慢性呼吸道疾病患者的日常使用導管。

兒科專用吸入管：針對嬰幼兒設計的低阻力霧化傳輸管路。

高頻振蕩霧化系統：用于高粘度藥物輸送的特殊結構管路。

一次性無菌吸入管：單次使用且需滿足無菌屏障要求的制品。

耐高溫消毒管路：可耐受134℃蒸汽滅菌的硅膠材質產品。

復合藥物輸送管：適配多藥聯用系統的多腔道結構管路。

氧驅動霧化套裝：配合氧氣源使用的抗壓強化管路組件。

急救轉運霧化設備：適用于移動場景的抗震防脫管路。

動物醫療吸入器械：獸用霧化治療設備的專用連接管路。

霧化藥物研發樣品：新藥臨床試驗階段的原型管路系統。

檢測標準

依據ISO 20072:2009進行氣溶膠輸送性能測試

遵循GB/T 16886.1-2022醫療器械生物學評價通則

采用ASTM F838-15測定細菌截留效率

參照YY/T 0466.1-2016醫療器械包裝材料要求

依據ISO 18562系列標準評估呼吸管路生物相容性

采用GB 8368-2018一次性使用輸液器物理性能規范

參照ISO 5367:2014測定麻醉呼吸管路阻力

依據USP<788>規范進行微粒物質檢測

采用GB/T 14233.1-2022化學分析方法通則

參照ISO 10993-5標準完成細胞毒性試驗

檢測儀器

激光粒度分析儀：通過衍射原理測量霧化顆粒分布，具體功能為輸出Dv10/Dv90粒徑統計數據。

氣密性檢測儀：采用壓差法測試管路密封性，具體功能為記錄壓力衰減曲線及泄漏速率值。

材料試驗機：實施拉伸與彎曲力學測試，具體功能為測定斷裂強度及彈性模量參數。

微生物培養系統：進行菌落計數與鑒別，具體功能為量化細菌真菌污染水平。

高效液相色譜儀：分析藥物殘留成分，具體功能為檢測μg級化學物質溶出濃度。

環境模擬試驗箱：控制溫度濕度條件，具體功能為驗證產品在極端環境下的性能穩定性。

粒子計數器：監測管路輸出微粒，具體功能為統計大于10μm顆粒數量。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件