因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

徑向強度測試：評估支架抵抗徑向壓力的能力，具體參數包括壓力范圍50-200mmHg和最大變形量10%以內。

軸向強度測試：測量支架在軸向負載下的抗壓性能，具體參數包括負載范圍0-100N和屈服強度計算。

疲勞壽命測試：模擬長期血管環境下的循環耐久性，具體參數包括循環次數>10^6次和失效模式分析。

表面光滑度檢測：分析支架表面粗糙度以減少血栓風險，具體參數包括Ra值<0.5μm和Sa值測量。

生物相容性測試：評估細胞毒性及致敏性反應，具體參數包括細胞存活率>70%和ISO 10993標準符合性。

涂層完整性檢驗：檢查藥物涂層均勻性和附著力，具體參數包括涂層厚度20-100μm和剝離強度測試。

尺寸精度測量：驗證支架直徑和長度公差，具體參數包括公差±0.05mm和光學顯微鏡校準。

爆破壓力測試：確定支架在高壓下的破裂點，具體參數包括壓力>15atm和爆破速率記錄。

彎曲性能分析：評估支架柔韌性和彎曲角度，具體參數包括彎曲半徑<5mm和角度>180°。

耐腐蝕性檢測：測量體液中金屬離子釋放速率，具體參數包括腐蝕速率<0.01mm/年和浸泡時間30天。

金屬離子釋放測試：量化支架材料在模擬體液中的離子析出，具體參數包括鎳離子濃度<0.1μg/cm2和ICP-MS分析。

滅菌效果驗證：確保滅菌過程后無菌狀態，具體參數包括生物負載<100CFU和滅菌殘留檢測。

粘結強度檢驗：測試涂層與基體的結合力，具體參數包括剪切強度>10MPa和拉伸試驗。

流體動力學模擬：評估支架在血流中的阻力，具體參數包括流速0.1-1.0m/s和壓降計算。

形狀記憶性能測試：針對鎳鈦合金支架的恢復能力，具體參數包括相變溫度30-40℃和恢復率>95%。

檢測范圍

鈷鉻合金支架：高強度金屬材料用于心血管介入，提供優異的支撐性和耐久性。

鎳鈦合金支架：具有形狀記憶效應的合金，適用于自擴張式植入設計。

聚合物支架：生物可吸收材料如聚乳酸，用于臨時血管支撐。

藥物涂層支架：表面涂覆抗增殖藥物，抑制血管再狹窄。

裸金屬支架：無額外涂層的金屬支架，基礎型心血管植入物。

支架輸送系統：包括導管和球囊組件，用于支架植入過程的完整性測試。

球囊擴張支架：依賴球囊膨脹的支架類型，需驗證擴張均勻性。

自擴張支架：自動展開的支架設計，評估釋放機制可靠性。

外周動脈支架：用于腿部或腎動脈等外周血管疾病治療。

冠狀動脈支架：專為心臟冠狀動脈設計，核心心血管應用領域。

生物可吸收支架：全降解材料支架，監測降解速率和生物相容性。

復合支架：結合金屬和聚合物材料，測試界面結合強度。

定制支架：患者特異性支架，驗證尺寸匹配性和性能穩定性。

支架球囊組件：整體輸送單元，檢測球囊耐壓性和支架固定。

微型支架：用于小血管植入，重點測試尺寸精度和柔韌性。

檢測標準

ASTM F2077：支架徑向強度測試的標準測試方法，覆蓋壓力加載和變形測量。

ISO 25539-2：心血管植入物-血管支架國際標準，規范支架設計性能要求。

GB/T 16886.1：醫療器械生物學評價國家標準，涉及細胞毒性和致敏性測試。

ASTM F2514：鎳鈦形狀記憶合金規范，定義材料特性和測試程序。

ISO 7198：心血管植入物-血管假體標準，包括支架耐久性驗證。

GB/T 19082：醫用防護產品技術要求，關聯滅菌和生物負載檢測。

ASTM F2606：支架疲勞測試指南，規定循環負載測試條件。

ISO 13485：醫療器械質量管理體系標準，確保檢測過程一致性。

GB/T 16886.5：生物學評價體外細胞毒性試驗國家標準，量化細胞反應。

ASTM F2081：支架疲勞測試標準實踐，涵蓋加速老化模擬。

ISO 10993-10：醫療器械生物學評價刺激和致敏性國際標準。

GB/T 16886.12：生物學評價樣本制備國家標準，用于浸提液測試。

ASTM F3067：支架涂層完整性測試方法，定義涂層厚度和附著力。

ISO 5832-1：外科植入物金屬材料國際標準，規范材料成分。

GB/T 2975：金屬材料拉伸試驗國家標準，支持力學性能檢測。

檢測儀器

萬能材料試驗機：用于拉伸和壓縮力學測試，在本檢測中執行徑向強度、軸向強度和爆破壓力驗證，精度±1%。

掃描電子顯微鏡：提供高分辨率表面形貌觀察，在本檢測中分析表面光滑度、涂層缺陷和材料微觀結構。

流式細胞儀：量化細胞活性和毒性反應，在本檢測中進行生物相容性測試中的細胞存活率分析。

電感耦合等離子體質譜儀：測量金屬離子釋放濃度，在本檢測中評估耐腐蝕性和離子析出水平，檢出限0.01ppb。

加速老化箱：模擬長期體液環境，在本檢測中執行疲勞壽命和降解測試，溫度控制±1℃。

疲勞試驗機：專用于循環負載耐久性測試，在本檢測中驗證支架疲勞壽命，頻率范圍0.1-100Hz。

表面粗糙度儀：評估支架表面Ra值，在本檢測中量化光滑度參數，支持ISO 4287標準。

光學顯微鏡：執行尺寸精度和涂層厚度測量，在本檢測中提供微米級分辨率校準。

涂層附著力測試儀：檢測涂層剝離強度，在本檢測中驗證粘結性能，負載范圍0-500N。

流體動力學測試系統：模擬血流環境，在本檢測中分析支架壓降和阻力，流速控制0.01-5.0m/s。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件