因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

病毒顆粒計數：通過物理方法定量病毒總數，檢測范圍 1×10^6 - 1×10^12 particles/mL，精度誤差不超過 5%，確保載體濃度評估準確。

感染性滴度測定：基于細胞感染模型計算功能性病毒單位，檢測參數 1×10^4 - 1×10^8 TU/mL，適用多種宿主細胞系。

基因組拷貝數分析：采用核酸定量技術測量病毒基因組含量，檢測范圍 1×10^3 - 1×10^9 copies/mL，靈敏度達 0.1 copy/μL。

逆轉錄酶活性檢測：評估病毒酶功能活性，參數包括活性單位 (U/mL) 和反應動力學曲線，范圍 0.1 - 100 U/mL。

殘留宿主 DNA 檢測：測量生產過程中殘留污染物，檢測限 1 pg/mL，確保載體純度符合安全標準。

血清穩定性測試：模擬生理環境評估病毒穩定性，參數包括半衰期 (小時) 和降解率，范圍 24 - 168 小時。

滴度一致性驗證：重復測定比較批次間變異，RSD 不超過 10%，確保結果重現性。

功能性細胞感染試驗：使用報告基因系統驗證感染效率，檢測參數包括感染率 (%) 和半數感染劑量 (ID50)。

病毒聚集度評估：分析顆粒聚集狀態，參數基于 DLS 粒徑分布，范圍 50 - 200 nm。

內毒素含量檢測：量化細菌內毒素水平，檢測限 0.001 EU/mL，確保生物安全性。

pH 敏感性測試：在不同 pH 條件下評估病毒活性，參數包括活力保留率 (%) 和閾值 pH 值。

滲透壓耐受性檢測：測量病毒在滲透壓變化下的穩定性，范圍 200 - 400 mOsm/kg。

冷凍-解凍循環測試：評估儲存條件下的穩定性，參數包括循環次數和滴度損失率。

無菌性檢驗：驗證樣品無微生物污染，檢測基于培養基培養法。

外觀和濁度檢測：目視或儀器分析樣品物理性狀，參數包括澄清度和顆粒分布。

檢測范圍

基因治療載體：臨床級慢病毒制劑，用于遺傳病治療開發。

細胞治療產品：CAR-T 細胞制備中的病毒轉導載體。

病毒載體庫：研究機構保存的高通量慢病毒庫。

生物制藥中間體：生產過程中的病毒濃縮液或粗提物。

臨床試驗樣品：人體試驗階段的病毒注射劑。

疫苗開發原料：重組病毒載體疫苗的基礎材料。

體外診斷試劑：病毒檢測試劑盒的陽性對照品。

動物模型研究材料：疾病模型構建用病毒感染液。

再生醫學應用：干細胞工程中的病毒遞送系統。

教育科研樣本：實驗室教學用慢病毒演示樣品。

生物安全樣本：高防護級別病毒儲存液。

藥物輔料測試：病毒載體在配方中的穩定性評估基質。

環境監測樣本：潛在病毒污染的廢水或空氣樣本。

食品和農產品檢測：轉基因作物中的病毒載體殘留。

工業生物技術：發酵工藝中的病毒載體監控。

檢測標準

依據 ISO 21571 標準進行核酸定量檢測。

采用 ASTM E2348 規范測定病毒滴度。

參照 GB/T 19138 方法執行病毒活性評估。

遵守 ISO 11737 標準檢測無菌性要求。

應用 GB/T 16886 系列標準評估生物相容性。

依據 ISO 10993-1 規范進行細胞毒性測試。

采用 USP 85 指南測量內毒素含量。

參照 ISO 13485 質量管理體系執行驗證流程。

應用 GB/T 27025 標準確保實驗室能力。

依據 ISO 17025 規范進行儀器校準和驗證。

采用 ASTM F838 方法檢測細菌挑戰試驗。

參照 GB/T 16292 標準執行潔凈環境監測。

應用 ISO 14644 規范控制環境參數。

依據 GB/T 16886.5 標準評估體外細胞感染。

檢測儀器

流式細胞儀：用于細胞感染分析和感染單位計數，功能包括多參數熒光檢測。

定量 PCR 儀：測量病毒基因組拷貝數和核酸含量，功能支持實時擴增曲線分析。

電子顯微鏡：可視化病毒顆粒形態和計數，功能包括高分辨率成像和尺寸測量。

酶標儀：檢測病毒抗原和功能性滴度，功能包括吸光度讀數和動力學監測。

細胞培養系統：用于感染性試驗和滴度驗證，功能提供恒溫恒濕環境。

動態光散射儀：評估病毒粒徑和聚集狀態，功能包括粒度分布統計。

超速離心機：分離純化病毒樣品，功能支持梯度離心濃縮。

生物安全柜：確保操作過程無菌安全，功能提供氣流屏障和污染物控制。

內毒素檢測儀：量化細菌內毒素水平，功能基于鱟試劑反應原理。

pH 計和滲透壓儀：監控樣品理化參數，功能確保環境條件穩定。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件