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中析研究所檢測中心

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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

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北京市豐臺區(qū)航豐路8號院1號樓1層121[可寄樣]

投訴建議:

010-82491398

報告問題解答:

010-8646-0567

檢測領(lǐng)域:

成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環(huán)境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質(zhì)檢測,氣體檢測,工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

當(dāng)歸功效安全檢測

發(fā)布時間:2025-05-19

關(guān)鍵詞:當(dāng)歸功效安全試驗儀器,當(dāng)歸功效安全檢測范圍,當(dāng)歸功效安全項檢測報價

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

本文依據(jù)《中國藥典》2020年版及ISO17025實驗室管理體系要求,系統(tǒng)闡述當(dāng)歸產(chǎn)品的質(zhì)量安全檢測規(guī)范。重點涵蓋有效成分定量分析、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留及微生物指標(biāo)等核心檢測項目,詳述氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)等精密儀器的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,為中藥材質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。
點擊咨詢

因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

依據(jù)《中國藥典》四部通則0832及2341規(guī)定,當(dāng)歸功效安全檢測體系包含以下核心指標(biāo):

有效成分測定:阿魏酸(≥0.050%)、藁本內(nèi)酯(≥0.60%)、揮發(fā)油總量(≥0.4%)

重金屬限量:鉛(≤5.0mg/kg)、鎘(≤1.0mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)

農(nóng)藥殘留篩查:有機氯類(六六六≤0.1mg/kg)、擬除蟲菊酯類(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)等56項指標(biāo)

微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤10?CFU/g)、霉菌酵母菌總數(shù)(≤510CFU/g)、耐膽鹽革蘭陰性菌(≤10?CFU/g)

生物毒素檢測:黃曲霉毒素B?(≤5μg/kg)、總黃曲霉毒素(≤10μg/kg)

檢測范圍

本檢測方案適用于不同形態(tài)當(dāng)歸制品:

中藥材原料

炮制飲片

提取物制劑

成品制劑

檢測方法

項目類別標(biāo)準(zhǔn)方法技術(shù)參數(shù)
有效成分分析HPLC法(通則0512)C18色譜柱(4.6250mm,5μm),流動相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脫
重金屬檢測ICP-MS法(通則0411)氦氣碰撞模式,RF功率1550W,霧化器溫度2℃
農(nóng)藥殘留分析GC-MS/MS法(通則2341)DB-5MS毛細管柱(30m0.25mm0.25μm),多反應(yīng)監(jiān)測模式
微生物檢驗薄膜過濾法(通則1105)TSA培養(yǎng)基35℃培養(yǎng)3天,SDA培養(yǎng)基23℃培養(yǎng)5天
生物毒素測定免疫親和柱凈化-HPLC法COSMOSILPackedColumn4.6150mm,柱溫40℃,熒光檢測器λex=365nm/λem=435nm

檢測儀器

Agilent1260高效液相色譜儀

-DAD檢測器波長設(shè)定:320nm(阿魏酸)、274nm(藁本內(nèi)酯)

-流速控制精度:0.1%RSD

-柱溫箱控溫范圍:10-80℃0.5℃

ThermoiCAPRQICP-MS質(zhì)譜儀

-四級桿質(zhì)量分析器分辨率:0.3-3.0amu

-檢出限:Pb(0.02μg/L)、Cd(0.005μg/L)

-內(nèi)標(biāo)元素:Ge(72)、Rh(103)、Re(185)

ShimadzuGCMS-TQ8040NX三重四極桿系統(tǒng)

-EI源溫度:230℃

-接口溫度:280℃

-MRM模式下駐留時間:20ms/transition

-質(zhì)量軸校準(zhǔn)范圍:m/z50-500

Sartorius微生物檢測系統(tǒng)

-MilliflexQuantum濾膜孔徑:0.45μm

-ATP生物發(fā)光法靈敏度:1CFU/ml

-自動菌落計數(shù)誤差率:≤2%CV值

Cintra2020紫外可見分光光度計

-波長準(zhǔn)確度:0.3nm

-吸光度線性范圍:0-3A

-雜散光水平:<0.01%T@220nmNaI溶液測定

檢測流程

1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報告草件,確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件

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