因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

抗拉強度：評估骨把持器在拉伸狀態下的最大承受能力。參數包括最大載荷、屈服點和斷裂強度。

壓縮強度：測試骨把持器在壓縮負荷下的穩定性。參數包括壓縮極限、變形量和破壞閾值。

彎曲強度：測量骨把持器在彎曲應力下的耐久性。參數包括彎曲角度、彎矩和彈性模量。

疲勞壽命：分析骨把持器在循環載荷下的使用壽命。參數包括循環次數、疲勞極限和裂紋擴展速率。

表面粗糙度：評估骨把持器表面的光滑度和均勻性。參數包括Ra值、Rz值和輪廓偏差。

尺寸精度：檢測骨把持器幾何尺寸的符合度。參數包括長度公差、直徑偏差和角度誤差。

生物相容性：評價骨把持器材料與生物組織的兼容性。參數包括細胞毒性等級、致敏反應和植入物反應。

腐蝕性能：測試骨把持器在模擬體液中的耐腐蝕能力。參數包括腐蝕速率、點蝕深度和氧化電位。

耐磨性：衡量骨把持器表面在摩擦條件下的耐久度。參數包括磨損量、摩擦系數和表面硬度變化。

材料成分分析：鑒定骨把持器材料的元素組成和純度。參數包括元素百分比、雜質含量和相結構。

硬度測試：評估骨把持器材料的抵抗壓入能力。參數包括洛氏硬度值、維氏硬度和布氏硬度。

涂層附著力：測量骨把持器表面涂層的結合強度。參數包括剝離力、劃痕測試結果和粘結失效點。

檢測范圍

不銹鋼骨把持器：骨科手術中用于骨頭固定的金屬器械。

鈦合金骨把持器：輕質高強度的植入物相關固定裝置。

聚合物骨把持器：可塑性材料制成的臨床用固定工具。

陶瓷涂層骨把持器：表面覆蓋陶瓷以增強生物兼容性的器械。

可吸收骨把持器：隨時間降解的材料用于臨時骨固定。

手術用骨鉗：骨科手術中夾持和操作骨頭的專用器械。

骨固定夾：微型裝置用于骨折部位的穩定固定。

骨科植入物相關器械：與植入物配合使用的輔助固定工具。

定制化骨把持器：根據患者解剖結構設計的個性化固定裝置。

微創手術骨把持器：用于小切口手術的精密固定器械。

兒科骨把持器：兒童骨科專用的尺寸適配固定工具。

生物復合材料骨把持器：混合材料制成的環境友好型固定裝置。

檢測標準

ISO 5832-1：外科植入物金屬材料的標準規范。

ASTM F382：骨板和骨螺釘的靜態彎曲測試方法。

GB/T 16886：醫療器械生物學評價系列標準。

ISO 10993：醫療器械生物學風險評估國際標準。

ASTM F2077：椎體置換物測試的標準規程。

GB/T 13810：外科植入物用鈦及鈦合金加工材技術要求。

ISO 7206：植入物部件的疲勞測試方法。

GB/T 4340：金屬材料維氏硬度試驗規范。

檢測儀器

萬能材料試驗機：施加可控力并測量變形的設備。功能包括測試抗拉、壓縮和彎曲強度。

表面粗糙度測試儀：掃描表面輪廓的設備。功能包括測量Ra和Rz參數以評估光滑度。

生物相容性測試設備：模擬生物環境的裝置。功能包括評估細胞毒性和組織反應。

硬度計：壓入材料表面的儀器。功能包括測定洛氏或維氏硬度值。

顯微鏡：放大微觀結構的設備。功能包括觀察材料缺陷和表面形態。

腐蝕測試裝置：模擬體液環境的儀器。功能包括測量腐蝕速率和電位變化。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件