因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

生物相容性測試：評估材料對人體組織的兼容性，檢測參數包括細胞毒性等級（0-4級）、致敏性評分（0-3級）和刺激指數（0.1-1.0范圍）。

拉伸強度測定：測量材料抗拉性能，檢測參數包括拉伸強度（范圍5-200 MPa）、斷裂伸長率（20-500%）和彈性模量（0.5-5 GPa）。

化學殘留分析：識別有害單體殘留，檢測參數包括乙烯基單體殘留量（限值<10 ppm）和催化劑殘留濃度（檢測精度0.01 μg/g）。

熱變形溫度測試：評估高溫穩定性，檢測參數包括熱變形溫度（范圍50-200°C）和維卡軟化點（誤差±2°C）。

滅菌適應性驗證：檢查滅菌方法的影響，檢測參數包括伽馬輻照前后性能變化（強度保留率>90%）和高壓蒸汽滅菌耐受性（循環次數>100）。

老化試驗：模擬長期使用環境，檢測參數包括加速老化后拉伸強度保留率（>80%）和顏色穩定性（ΔE<2）。

粒度分布分析：用于粉末樹脂質量控制，檢測參數包括平均粒徑（1-500 μm）和分布寬度（PDI<0.5）。

密度測定：確定材料物理特性，檢測參數包括比重（0.8-1.5 g/cm3）和孔隙率（<0.5%）。

熔融指數測試：評估加工流動性，檢測參數包括熔融指數（0.1-50 g/10min）和流動速率比（1.5-3.0）。

光學透明度測試：針對透明材料，檢測參數包括透光率（>90%）和霧度（<5%）。

水分含量分析：確保儲存穩定性，檢測參數包括水分含量（<0.1%）和吸濕率（<0.5 mg/cm2）。

離子釋放測試：監控金屬離子析出，檢測參數包括鈉離子釋放量（<1 μg/cm2）和重金屬殘留（鉛<0.1 ppm）。

檢測范圍

骨科植入物：包括關節假體和骨釘，材料需高強度和生物相容性。

心血管支架：適用于血管支撐，要求精確尺寸和彈性回復性能。

牙科修復材料：用于義齒和填充物，強調耐磨性和美學特性。

手術縫合線：涉及可降解縫合線，需柔韌性和組織親和力。

導管：包括導尿管和血管導管，關注表面光滑度和化學惰性。

注射器組件：如針筒和活塞，要求透明度和低滲透性。

人工器官部件：例如心臟瓣膜，需長期耐久性和抗凝血特性。

診斷設備外殼：用于影像儀器，強調抗沖擊性和易清潔表面。

藥品包裝：涉及藥瓶和密封蓋，需防滲透和低溶出特性。

眼鏡片：光學級樹脂，要求高透明度和抗刮擦性能。

醫用粘合劑：用于傷口閉合，檢測粘接強度和皮膚適應性。

一次性醫療器械：如輸液器，注重滅菌耐受性和生物安全性。

植入式傳感器：用于體內監測，需生物相容外殼和信號穩定性。

牙科印模材料：涉及硅膠類樹脂，強調尺寸精度和固化時間。

檢測標準

ISO 10993：醫療器械生物學評價系列標準，涵蓋細胞毒性測試。

ASTM D638：塑料拉伸性能標準測試方法，規定拉伸速率1-500 mm/min。

GB/T 16886：中國醫療器械生物學評價指南，等同于ISO 10993。

ISO 13485：醫療器械質量管理體系要求，確保檢測過程合規。

ASTM D648：熱變形溫度標準測試方法，載荷0.45或1.82 MPa。

GB/T 15596：塑料暴露于玻璃下日光或自然氣候試驗方法。

ISO 11357：塑料差示掃描量熱法標準，測定熱轉變溫度。

GB/T 3682：熱塑性塑料熔體質量流動速率和熔體體積流動速率測定。

ISO 11607：最終滅菌醫療器械包裝標準，驗證無菌屏障。

ASTM F756：評估聚合物材料溶血性能標準。

ISO 527：塑料拉伸性能測定，擴展至醫用樹脂應用。

GB/T 2918：塑料試樣狀態調節和試驗的標準環境。

ISO 62：塑料吸水性能測定方法，評估水解穩定性。

ASTM E96：材料水蒸氣透過率標準測試方法。

檢測儀器

萬能材料試驗機：用于測試拉伸強度和壓縮強度，功能包括加載力范圍0.1-100 kN和位移精度0.1 mm。

傅里葉變換紅外光譜儀（FTIR）：分析化學結構和殘留單體，功能包括波數范圍4000-400 cm?1和分辨率4 cm?1。

差示掃描量熱儀（DSC）：測量熱性能如玻璃化轉變溫度，功能包括溫度范圍-150-600°C和熱流靈敏度0.1 μW。

細胞培養系統：評估生物相容性通過體外細胞測試，功能包括培養溫度37°C±0.5和CO?控制精度5%。

氣相色譜-質譜聯用儀（GC-MS）：檢測化學殘留和揮發性有機化合物，功能包括檢出限0.01 ppb和分離效率>5000 plates/m。

粒度分析儀：測定粉末樹脂粒徑分布，功能包括粒徑范圍0.1-1000 μm和測量誤差<1%。

紫外-可見分光光度計：測量透明度等光學性能，功能包括波長范圍190-1100 nm和光度精度±0.002 Abs。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件