因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。
檢測項目
化學成分分析、羥基磷灰石含量測定、β-磷酸三鈣純度檢驗、鈣磷摩爾比測定、晶體結構表征、孔隙率測試、孔徑分布分析、抗壓強度測試、彎曲強度測試、彈性模量測定、表面粗糙度檢測、體外降解速率測定、離子釋放量監測、pH值變化測試、細胞毒性試驗、溶血率測定、急性全身毒性試驗、致敏性評價、骨誘導活性評估、體內降解行為觀察、X射線衍射分析（XRD）、傅里葉紅外光譜（FTIR）、掃描電鏡觀察（SEM）、能譜分析（EDS）、熱重分析（TGA）、差示掃描量熱法（DSC）、比表面積測定（BET）、微生物限度檢查、無菌試驗、重金屬殘留量檢測
檢測范圍
多孔羥基磷灰石陶瓷支架、β-TCP/HA復合骨修復材料、3D打印磷酸鈣人工骨塊、納米晶磷酸鈣涂層植入體、雙相磷酸鈣骨水泥顆粒、可注射型磷酸鈣骨替代物、燒結型磷酸鈣椎間融合器、電沉積磷酸鈣薄膜材料、等離子噴涂羥基磷灰石髖臼杯、梯度孔隙結構骨填充塊體、載藥型磷酸鈣微球制劑、齒科種植體表面改性涂層、顱頜面修復用多孔支架、脊柱融合用多孔陶瓷墊片、關節假體表面生物活性層、骨腫瘤切除后填充體、骨延長手術用多孔間隔物、牙槽嵴增量用顆粒材料、兒童骨科可吸收植入物、骨科螺釘表面處理層
檢測方法
- X射線衍射分析（XRD）：通過布拉格方程計算晶格參數，確定HA與β-TCP相組成比例
- 電感耦合等離子體發射光譜（ICP-OES）：定量測定Ca?/PO??離子釋放濃度及重金屬雜質含量
- 微計算機斷層掃描（Micro-CT）：三維重建孔隙結構并計算連通孔隙率及孔徑分布
- 萬能材料試驗機：依據ASTMC773標準進行壓縮強度測試，加載速率0.5mm/min
- 動態接觸角測量儀：采用懸滴法測定材料表面親水性及蛋白質吸附特性
- 體外模擬體液浸泡法：參照ISO23317標準評估類骨磷灰石層形成能力
- MTT比色法：通過成骨細胞增殖率定量評價材料細胞毒性等級
- 激光粒度分析儀：測定顆粒材料的粒徑分布及D50中位徑值
- 加速降解實驗：在pH=5.5的乳酸鈉緩沖液中模擬體內降解過程
- 實時熒光定量PCR：定量分析成骨相關基因（ALP,OCN）表達水平
檢測標準
- ISO13779-3:2018外科植入物-羥基磷灰石-第3部分：結晶度測定
- ASTMF2027-18多孔陶瓷表觀孔隙率和密度測試標準方法
- GB/T16886.5-2017醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
- ISO10993-12:2021醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料
- ASTME2142-08(2021)掃描電鏡定量分析多孔材料孔徑分布方法
- YY/T0306-2023醫用羥基磷灰石粉體材料中雜質元素限量要求
- ISO23317:2014生物材料在模擬體液中磷灰石形成能力評價方法
- GB/T19619-2022納米材料術語定義及骨修復材料技術要求
- ASTMC373-18燒制白色陶瓷材料吸水率測試標準方法
- ISO6474-1:2019外科植入物-陶瓷材料-第1部分：高純氧化鋁材料
檢測儀器
- 萬能材料試驗機：配備10kN載荷傳感器及高溫體液環境模擬裝置，用于力學性能測試
- 場發射掃描電鏡：分辨率達1nm級，配備EDS模塊實現微區元素成分分析
- 全自動比表面及孔隙度分析儀：采用氮氣吸附法測量介孔分布（2-50nm）
- 同步熱分析儀：同步進行TGA-DSC聯用分析材料熱穩定性及相變溫度
- X射線熒光光譜儀：非破壞性快速測定Ca/P/Sr等元素含量及比例
- 激光共聚焦顯微鏡：三維重建表面形貌并測量粗糙度參數Sa/Sz值
- 流式細胞儀：定量分析材料浸提液對細胞凋亡率的影響程度
- 電感耦合等離子體質譜儀：檢出限達ppt級的重金屬元素痕量分析設備
- 旋轉流變儀：測試可注射型骨水泥的流變特性及凝固時間曲線
- 微型CT系統：空間分辨率1μm級的三維孔隙結構定量分析平臺
檢測流程
1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)
2、確認檢測用途及項目要求
3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)
5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測
6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤
7、確認完畢后出具報告正式件
8、寄送報告原件
