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化學藥品原料檢測

發布時間:2024-01-27

關鍵詞:化學藥品原料檢測

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

化學藥品原料檢測是研究所重要的工作之一,通過對藥品原料進行檢測分析,可以確保藥品的質量和安全性,保障患者的用藥安全。

一、檢測范圍:
該研究所主要對以下化學藥品原料進行
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化學藥品原料檢測是中析研究所重要的工作之一,通過對藥品原料進行檢測分析,可以確保藥品的質量和安全性,保障患者的用藥安全。

一、檢測范圍:

該中析研究所主要對以下化學藥品原料進行檢測:

1.有機化合物類:甲醇、乙醇、丙酮等。

2.無機化合物類:氯溴水、硫酸銅、氫氧化鈉等。

3.生物化學類:葡萄糖、氨基酸、核酸等。

二、檢測項目:

針對以上藥品原料,該中析研究所開展了以下檢測項目:

1.化學成分分析:包括物質的純度、雜質含量等。

2.理化性質測試:包括溶解度、熔點、沸點等。

3.微生物污染檢測:包括細菌、霉菌、大腸桿菌等。

4.重金屬含量檢測:包括鉛、汞、鎘等。

三、檢測使用的儀器設備:

為了保證檢測結果的準確性和可靠性,該中析研究所使用了先進的儀器設備,包括:

1.高效液相色譜儀(HPLC):用于化學成分分析。

2.紫外-可見分光光度計:用于理化性質測試。

3.生物安全柜:用于微生物污染檢測。

4.電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS):用于重金屬含量檢測。

四、中析研究所優勢:

該中析研究所在化學藥品原料檢測方面具有以下優勢:

1.正規團隊:擁有一支經驗豐富、技術精湛的正規團隊,能夠準確分析和判斷藥品原料的質量。

2.先進設備:中析研究所配備了先進的檢測設備,能夠提供高精度的檢測結果。

3.嚴格質控:中析研究所嚴格遵循質量管理體系,確保檢測結果的準確性和可靠性。

4.快速反應:中析研究所擁有高效的工作流程和及時的反饋機制,能夠及時處理和報告檢測結果。

總之,化學藥品原料檢測是中析研究所重要的工作之一,通過嚴格檢測和分析,可以保障藥品的質量和安全性,為患者提供安全有效的藥物。

標準列舉

  • YY 0252-1997   化學藥品原料、制劑)分類與代碼
  • YY0252-1997 化學藥品(原料制劑)分類與代碼
  • CNS14384-3-1999 化學藥品及微生物防護手套-抗化學藥品滲透性之測定 Protectiveglocesagainstchemicalsandmicro-organisms-Part3:Determinationofresistancetopermeationbychemicals
  • NY/T2096-2011 獸用化學藥品制劑工
  • NY/T2146-2012 獸醫化學藥品檢驗員 Veterinarychemicalpharmaceuticaltester
  • CNS4447-1992 塑膠耐化學藥品性能檢驗法 MethodofTestforResistanceofPlasticstoChemicals
  • HG/T2632-1994 照相級化學藥品通用試驗方法
  • GB/T11547-1989 塑料耐液體化學藥品(包括水)性能測定方法
  • HJ1256-2022 排污單位自行監測技術指南中藥、生物藥品制品、化學藥品制劑制造業 Self-monitoringtechnologyguidelinesforpollutionsources—PharmaceuticalindustryChinesetraditionalmedicinecategory,biologicalpharmaceuticalproductscategory,chemicalpharmaceuticspreparationscategory
  • SN/T3592-2013(2017) 實驗室化學藥品和樣品處理的標準指南 Standardguidefordisposaloflaboratorychemicalsandsamples
  • CNS5609-1980 粘著劑之粘合強度耐化學藥品測定法 MethodofTestforResistanceofAdhesivesBondstoChemicalSubstance
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