因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

系統適用性測試：評估色譜系統的整體性能，包括理論塔板數、拖尾因子和分離度等參數，確保系統在分析前處于穩定狀態，保證檢測結果的重復性和準確性。

線性驗證：通過分析不同濃度標準品，確定檢測響應與濃度之間的線性關系，線性范圍需覆蓋實際樣品濃度，驗證方法的定量能力。

精度評估：包括重復性和中間精密度測試，通過多次測量同一樣品，計算相對標準偏差，確認方法在相同或不同條件下的波動范圍。

專屬性驗證：考察方法在復雜基質中區分目標化合物與干擾物的能力，通常通過空白樣品和加標樣品對比，確保檢測特異性。

檢測限測定：確定方法能夠可靠檢測的最低化合物濃度，通常以信噪比為基礎，評估方法對痕量成分的靈敏度。

定量限測定：確定方法能夠準確定量的最低濃度，要求信噪比滿足標準，用于低濃度樣品的定量分析。

范圍確認：驗證方法在指定濃度區間內的適用性，確保線性、精度和準確性在該范圍內均符合要求。

耐用性測試：評估方法在微小參數變化（如流動相比例、柱溫波動）下的穩定性，確認方法抗干擾能力。

溶液穩定性驗證：考察樣品溶液在儲存條件下的穩定性，包括短期和長期測試，確保分析期間化合物不降解。

殘留效應檢查：檢測進樣后系統是否殘留前一樣品，通過空白進樣驗證，避免交叉污染影響結果準確性。

檢測范圍

藥品活性成分分析：用于制藥行業中對原料藥和制劑的純度、含量測定，確保藥品質量符合藥典標準。

生物樣品中代謝物檢測：應用于臨床研究和藥物動力學分析，定量生物體液如血漿、尿液中的藥物代謝產物。

環境水樣中有機污染物監測：針對水體中的農藥、工業化學品等痕量污染物，進行定性和定量分析，支持環境監管。

食品添加劑含量測定：用于食品安全檢測，分析食品中防腐劑、色素等添加劑的合規性，保障消費者健康。

化工產品純度評估：涉及精細化學品和聚合物的成分分析，確保產品符合工業規格要求。

中藥材有效成分鑒定：在傳統藥物研究中，定量中藥材中的活性化合物，支持質量控制和標準化。

化妝品中禁用物質篩查：檢測化妝品中的激素、重金屬等有害成分，符合化妝品安全法規。

農藥殘留分析：應用于農產品和食品中農藥殘留的檢測，確保殘留量低于最大允許限量。

veterinary 藥物檢測：用于動物源性食品中獸藥殘留的監控，防止藥物濫用影響食品安全。

高分子材料添加劑分析：針對塑料、橡膠中的抗氧化劑、增塑劑等，進行成分定性和定量。

檢測標準

ICH Q2(R1) 分析程序驗證：國際人用藥品注冊技術協調會發布的指南，規定了分析方法驗證的各項參數和接受標準。

USP <621> 色譜法：美國藥典中關于色譜系統適用性和驗證的章節，提供具體測試方法和要求。

ISO 11885 水質分析：國際標準化組織標準，涉及液相色譜在水質檢測中的應用和驗證規范。

GB/T 27417 合格評定 化學分析方法驗證指南：中國國家標準，提供分析方法驗證的一般原則和參數定義。

EP 2.2.46 色譜分離技術：歐洲藥典中關于色譜方法驗證的部分，包括系統適用性測試細節。

ASTM E685 液相色譜實踐：美國材料與試驗協會標準，涵蓋液相色譜系統校準和驗證程序。

GB/T 5750 生活飲用水標準檢驗方法：中國國家標準，包含液相色譜在水質檢測中的驗證要求。

ISO 17025 檢測和校準實驗室能力要求：國際標準，涉及分析方法驗證在實驗室認可中的實施。

檢測儀器

高效液相色譜儀：核心分離設備，通過高壓泵驅動流動相，實現樣品中化合物的分離，用于驗證過程中的色譜條件優化和性能測試。

紫外-可見檢測器：基于化合物對紫外或可見光的吸收進行檢測，提供定性和定量信號，用于驗證方法的靈敏度和線性范圍。

自動進樣器：實現樣品自動注入，提高進樣精度和效率，在精度驗證中減少人為誤差，確保重復性。

柱溫箱：控制色譜柱溫度，保持分離條件穩定，用于耐用性測試中評估溫度波動對方法的影響。

數據處理系統：集成軟件用于數據采集和分析，計算峰面積、保留時間等參數，支持驗證結果的統計評估。

二極管陣列檢測器：可同時檢測多波長吸收，提供光譜信息，用于專屬性驗證中化合物識別和純度檢查。

熒光檢測器：針對熒光化合物進行高靈敏度檢測，適用于痕量分析驗證，擴展方法的應用范圍。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件