因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

光學分辨率：評估成像清晰度，參數如最小可分辨特征尺寸0.01mm。

放大倍數精度：檢測放大比例準確性，參數如標稱值與實測偏差±5%。

視野范圍角度：測量視場覆蓋度，參數如水平視角60度±2度。

亮度均勻性：分析光照一致性，參數如中心與邊緣亮度差<10%。

色差控制：測試顏色準確性，參數如色散系數<0.5%。

機械振動穩定性：評估位移影響，參數如最大允許位移0.1mm。

溫度適應性：檢查熱變化性能，參數如工作溫度范圍10-40°C。

生物相容性：驗證材料安全性，參數如細胞毒性測試陰性結果。

無菌屏障完整性：確保消毒有效性，參數如微生物挑戰通過率100%。

電氣安全：檢測觸電風險，參數如泄露電流<0.1mA。

輻射劑量水平：測量輻射暴露，參數如X射線劑量<1μGy/h。

操作噪音控制：評估聲學性能，參數如最大噪音水平<40dB。

檢測范圍

手術顯微鏡：眼科手術中的高倍放大成像裝置。

激光屈光手術系統：視力矯正用非接觸操作平臺。

眼內窺鏡系統：用于眼底微創檢查的攝像裝置。

光學相干斷層掃描儀：視網膜三維成像設備。

熒光血管造影裝置：血管可視化診斷工具。

手術導航輔助系統：定位引導設備。

消毒包裝材料：滅菌過程防護容器。

患者固定頭枕：手術中頭部穩定裝置。

手術區域照明光源：無影照明設備。

遠程手術觀察平臺：異地手術監控裝置。

角膜地形圖儀：角膜曲率測量儀器。

玻璃體切割系統：眼內手術操作裝置。

檢測標準

ISO15004-2規范眼科儀器基本性能要求。

GB/T16886.1規定醫療器械生物學評價方法。

ASTMF2119定義手術顯微鏡光學參數測試。

IEC60601-1醫用電氣設備安全通用標準。

ISO13485醫療器械質量管理體系要求。

GB9706.1醫用電氣設備安全國家標準。

ISO10993-1生物相容性風險評估指南。

IEC62366可用性工程應用標準。

檢測儀器

高分辨率光學測試平臺：測量分辨率、放大倍數及視野角度，功能包括標準測試圖案投影分析。

多軸振動模擬系統：評估機械穩定性，功能模擬手術環境振動位移監測。

生物參數分析裝置：檢測生物相容性，功能執行細胞培養毒性試驗。

電氣安全參數測試儀：驗證泄露電流及絕緣性，功能施加高壓測試電壓。

輻射劑量監測設備：測量輻射暴露水平，功能實時記錄劑量率數據。

溫度環境模擬艙：檢查溫度適應性，功能控制工作溫度范圍變化。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件