因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

沉降菌總量測定：采用直徑90mm培養皿暴露30分鐘，35℃培養48小時計數菌落形成單位

革蘭氏陽性菌比例：通過結晶紫染色法定性分析沉降菌群構成

霉菌酵母菌計數：沙氏葡萄糖瓊脂培養基培養5天，區分絲狀菌與酵母菌落

金黃色葡萄球菌篩查：Baird-Parker培養基分離典型菌落并進行血漿凝固酶驗證

銅綠假單胞菌檢測：Cetrimide瓊脂培養42℃±1℃環境24-48小時

溶血性鏈球菌監測：血瓊脂平板培養觀察β型溶血環特征

大腸菌群定量：結晶紫中性紅膽鹽瓊脂36℃培養24小時計數紫紅色菌落

芽孢桿菌分離：樣品80℃水浴10分鐘后接種TSA培養基

微球菌鑒別：甘露醇食鹽瓊脂培養驗證耐鹽特性

環境耐藥菌監測：含16μg/mL頭孢噻肟的MH培養基篩選ESBL菌株

曲霉屬特異性檢測：察氏培養基培養觀察分生孢子頭形態特征

檢測范圍

無菌藥品生產車間：A/B級潔凈區動態生產期間沉降菌監測

醫療器械裝配環境：植入物生產車間萬級潔凈區定期檢測

生物安全實驗室：二級以上實驗室操作臺周邊沉降菌評估

食品包裝車間：直接接觸食品的包裝材料暴露區域監控

醫院手術室環境：關節置換手術室空氣沉降菌月度檢測

化妝品生產潔凈區：眼用產品灌裝線沉降菌合格判定

實驗動物設施：SPF級動物房環境微生物負載量控制

半導體制造車間：光刻區無塵環境微生物污染評估

醫院靜配中心：靜脈用藥配置操作臺沉降菌周檢

冷鏈倉儲區域：疫苗存儲倉庫環境微生物基線調查

潔凈隧道烘箱區：西林瓶滅菌后冷卻段環境監控

檢測標準

ISO 14698-1 潔凈室微生物污染控制通則

GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室懸浮菌測試方法

USP <1116> 無菌制劑生產環境微生物監控

GB 50457-2019 醫藥工業潔凈廠房設計標準

ISO 8573-7 壓縮空氣微生物含量測定

EN 17141:2020潔凈室生物污染控制標準

GMP附錄1 無菌藥品生產環境控制要求

JJF 1829-2020 潔凈室綜合性能檢測規范

GB/T 18883-2022 室內空氣質量標準

ISO 4833-1 食品鏈微生物學檢測通則

YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范

檢測儀器

恒溫培養箱：維持35±0.5℃恒溫環境，滿足48小時連續培養需求

二級生物安全柜：提供ISO 5級操作環境，防止檢測過程交叉污染

菌落計數器：具備0.1mm精度網格，自動識別0.5-5mm菌落

高壓蒸汽滅菌器：121℃飽和蒸汽處理培養基，滅菌保證值≥6log

恒溫振蕩培養箱：200rpm轉速培養液體樣品，溫度控制±0.2℃

浮游菌采樣支架：可調節高度0.8-1.5米的培養皿固定裝置

倒置生物顯微鏡：400倍放大觀察微生物形態學特征

精密pH計：校準培養基酸堿度，測量精度±0.01單位

微量電子天平：稱量培養基組分，測量范圍0.001-220g

紫外強度檢測儀：驗證30W紫外燈253.7nm波長輻照強度

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件