因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

管電壓精度、管電流線性度、曝光時間誤差、半值層厚度、輻射輸出重復性、泄漏輻射率、焦斑尺寸測量、影像接收器靈敏度、自動曝光控制響應時間、濾線柵對準度、床板承重變形量、機架旋轉同心度、準直器光野一致性、劑量面積乘積偏差、CTDIvol測量值、空間分辨率驗證、低對比度分辨力測試、偽影等級評定、線束均勻性分析、圖像畸變率計算、軟件功能符合性驗證、緊急停止裝置響應時間、過載保護觸發閾值、接地電阻測試、絕緣阻抗測量、漏電流監測、電磁兼容性測試（傳導/輻射）、溫升試驗記錄、機械定位精度校準、運動部件噪聲水平。

檢測范圍

固定式X射線攝影機、移動式C型臂系統、數字化DR系統、乳腺X射線機、口腔全景機、牙科CT設備、骨科透視機、介入治療DSA系統、車載移動X光設備、CT掃描裝置（16排/64排/256排）、PET-CT復合系統、放射治療模擬定位機、雙能X射線骨密度儀、術中三維成像系統、胃腸造影機組件（點片裝置/動態攝影）、車載方艙CT單元、動物專用X光機、工業探傷醫用改型設備（含安檢設備轉用）、便攜式野戰X光裝置（軍用級）、車載體檢DR車集成系統（含胸片架）、兒童專用低劑量攝影系統（含防護托架）、口腔頜面錐形束CT（CBCT）、骨科三維C臂系統（O型臂）、放療用錐形束CT（IGRT）、放射性粒子植入導航系統（含X光定位組件）、手術機器人配套影像單元（含機械臂聯動模塊）、新生兒專用移動DR（含保溫箱適配支架）、車載方艙CT單元（負壓型傳染病專用）、放療模擬定位CT（含4D呼吸門控組件）、移動式核酸檢測方艙配套X光單元。

檢測方法

管電壓精度采用非介入式測試儀進行三次連續曝光測量取均值偏差法；半值層厚度通過鋁過濾片階梯疊加法配合電離室測量；焦斑尺寸采用星卡測試模體配合顯微密度計分析；影像鏈性能驗證使用AAPMTG18-QC模體進行MTF/NPS/DQE三參數聯測；機械運動精度通過激光跟蹤儀建立三維坐標系進行動態軌跡捕捉；電磁兼容性測試依據CISPR11標準在電波暗室完成輻射發射與抗擾度雙模式試驗；軟件功能驗證采用黑盒測試法結合需求規格書逐項確認；緊急停止功能通過模擬故障注入法驗證響應時效性；防護屏蔽效能采用熱釋光劑量計陣列進行六面體多點分布測量。

檢測標準

GB9706.1-2020《醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、GB9706.3-2000《醫用電氣設備第2部分：診斷X射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求》、GB9706.14-1997《醫用電氣設備第2部分：X射線設備附屬設備安全專用要求》、GBZ130-2020《放射診斷放射防護要求》、YY/T0741-2018《數字化醫用X射線影像接收器成像性能驗收試驗及穩定性檢測》、IEC60601-1-3:2008《醫用電氣設備-第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列標準：診斷X射線設備的輻射防護》、IEC61223-3-5:2019《醫用成像部門的評價及例行試驗-第3-5部分：X射線計算機體層攝影設備成像性能驗收試驗與穩定性試驗》、NEMAXR29-2020《CT設備輻射劑量特性標準》、AAPMReportNo.39《放射診斷X射線設備的驗收測試與質量控制》、ISO16142-2:2017《醫療器械-公認安全性有效性基本原則的選擇-第2部分：體外診斷之外的醫療器械》。

檢測儀器

非介入式管電壓測試儀（UnforsXi）采用高壓分壓技術實現kVp實時波形分析；多通道電離室劑量儀（PTWNOMEX）配備三維掃描支架實現劑量分布測繪；激光準直校準裝置（LAPLaserALIGN）通過十字線投影驗證光野/射野一致性；CT性能模體（Catphan600）集成空間分辨率模塊與均勻性測試單元；數字示波器（KeysightDSOX1204G）捕獲高壓發生器脈沖時序特征；機械力加載裝置（MTSCriterion）模擬床板承重形變過程；EMI測試接收機（R&SESW44）執行9kHz-18GHz全頻段電磁干擾掃描；熱釋光劑量計讀出器（Harshaw5500）配合TLD芯片矩陣完成防護屏蔽效能評估；三維運動分析系統（NDIPolaris）通過光學跟蹤實現C型臂運動軌跡重建；圖像質量分析軟件（DQEPro）基于DICOM圖像自動計算調制傳遞函數與噪聲功率譜。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件