因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

啶蟲脒乳油制劑的合規性檢測涵蓋以下核心項目：

有效成分含量測定：依據FAO/WHO規格要求及NY/T3779-2020標準，定量分析制劑中啶蟲脒（C10H11ClN4）的標示含量偏差

相關雜質分析：包括合成中間體（如2-氯-5-氨基吡啶）、降解產物（如N-去甲基啶蟲脒）及異構體等17種限定物質的定性定量檢測

溶劑殘留控制：針對二甲苯、環己酮等加工助劑的殘留量進行測定，執行GB/T5009.262-2016規定的限量標準

物理性能測試：涵蓋乳液穩定性（CIPACMT36.1）、持久起泡性（CIPACMT47）及低溫穩定性等制劑質量控制指標

檢測范圍

本檢測方案適用于以下場景的合規性驗證：

原藥質量監控：生產環節中啶蟲脒原藥（≥95%純度）的批次一致性檢驗

制劑產品登記：5%～20%乳油制劑的登記許可技術審查數據支持

農產品殘留監測：蔬菜（葉菜類、果菜類）、水果（柑橘、蘋果）等作物中啶蟲脒代謝產物的跟蹤分析

環境風險評估：土壤及水體中啶蟲脒及其主要降解產物的半衰期測定與生態毒性評估

檢測方法

基于色譜-質譜聯用技術的標準化分析方法體系：

HPLC-MS/MS法（主成分分析）：采用C18色譜柱（150mm4.6mm,5μm），流動相為乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脫，ESI+模式下監測m/z223.1→126.1定量離子對

GC-FID法（溶劑殘留）：DB-624毛細管柱（30m0.32mm1.8μm），程序升溫從60℃至280℃，FID檢測器溫度300℃

TLC-SERS聯用技術（雜質篩查）：硅膠GF254薄層板展開后結合表面增強拉曼光譜進行未知雜質快速鑒別

QuEChERS前處理法（農產品基質）：乙腈提取后經PSA/C18/GCB復合吸附劑凈化處理，滿足歐盟SANTE/11312/2021指南要求

檢測儀器

滿足GLP要求的標準化儀器配置方案：

TQ-S三重四極桿液質聯用儀：質量數范圍10-2000amu，質量精度0.01Da，MRM模式下檢出限達0.001mg/kg

7890B氣相色譜儀配FID/ECD雙檢測器系統:電子流量控制精度0.01psi,柱溫箱溫度穩定性0.01℃/h

Cintra3030紫外可見分光光度計:波長范圍190-1100nm,光譜帶寬0.5/1/2/5nm可調,用于制劑物理性能測試中的透光率測定

CryoMill低溫研磨系統:液氮冷卻至-196℃,配合碳化鎢研磨罐實現高油脂樣品均質化處理

SartoriusCPA225D分析天平:最小稱量值0.01mg,符合ISO/IEC17025:2017的稱量不確定度要求