因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

生物反應(yīng)器檢測包含四大類核心項(xiàng)目：

物理參數(shù)監(jiān)測：實(shí)時(shí)記錄溫度分布均勻性（±0.5℃精度）、壓力波動(dòng)范圍（通?！?%額定值）、攪拌速率穩(wěn)定性（RSD＜3%）及傳質(zhì)效率（kLa值）

化學(xué)指標(biāo)分析：pH動(dòng)態(tài)平衡測試（耐受±0.1偏差）、溶解氧濃度梯度監(jiān)測（DO值0-100%跨度校準(zhǔn)）、營養(yǎng)物消耗速率（葡萄糖/氨基酸定量分析）及代謝副產(chǎn)物積累量

生物活性評估：細(xì)胞密度測定（OD600/活細(xì)胞計(jì)數(shù)）、細(xì)胞存活率（臺盼藍(lán)染色≥95%）、比生長速率計(jì)算及目標(biāo)產(chǎn)物表達(dá)量（g/L/h產(chǎn)率）

系統(tǒng)完整性驗(yàn)證：密封性測試（保壓衰減≤1%/h）、滅菌效果驗(yàn)證（生物指示劑培養(yǎng)陰性）、傳感器響應(yīng)時(shí)間（T90＜30秒）及數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)同步精度

檢測范圍

本檢測體系適用于以下場景：

反應(yīng)器類型：攪拌式發(fā)酵罐（50L-20m3規(guī)模）、氣升式反應(yīng)器、固定床生物反應(yīng)器及一次性袋式培養(yǎng)系統(tǒng)

應(yīng)用領(lǐng)域：

制藥行業(yè)：單克隆抗體生產(chǎn)罐、疫苗培養(yǎng)系統(tǒng)

食品工業(yè)：益生菌發(fā)酵裝置、酶制劑合成設(shè)備

環(huán)保工程：廢水處理生物膜反應(yīng)塔

科研機(jī)構(gòu)：微型平行生物反應(yīng)器組（＜5L工作體積）

工藝階段：空載性能測試、培養(yǎng)基模擬運(yùn)行、實(shí)際生產(chǎn)周期監(jiān)控及清潔驗(yàn)證（CIP/SIP效率）

檢測方法

采用多維度復(fù)合檢測技術(shù)：

在線監(jiān)測技術(shù)：

光纖傳感器組實(shí)現(xiàn)pH/DO/溫度三參數(shù)同步采集

電容法探頭測量生物量濃度（精度±5%）

過程質(zhì)譜儀在線分析尾氣CO2/O2比例

離線分析方法：

高效液相色譜（HPLC）測定代謝物濃度

流式細(xì)胞術(shù)進(jìn)行細(xì)胞周期分析

SDS-PAGE電泳評估蛋白表達(dá)純度

驗(yàn)證性試驗(yàn)：

熱分布測試（≥12個(gè)測溫點(diǎn)）驗(yàn)證滅菌均勻性

示蹤劑實(shí)驗(yàn)測定混合時(shí)間（鹽濃度脈沖法）

壓力衰減法評估系統(tǒng)密封等級

檢測儀器

關(guān)鍵設(shè)備配置清單：

過程分析儀器組：

多通道生物過程分析儀（Mettler Toledo Biobase系列）

激光散射粒徑分析儀（Malvern Mastersizer 3000）

在線粘度計(jì)（Brookfield DVNext）

實(shí)驗(yàn)室分析設(shè)備：

超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)（Waters Xevo TQ-S）

全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀（ChemoMetec NucleoCounter）

高通量酶標(biāo)儀（BioTek Synergy H1）

校準(zhǔn)裝置：

NIST可追溯溫度校準(zhǔn)爐（Fluke 9144）

多氣體混合校準(zhǔn)儀（VICI Metronics Dynacalibrator）

死體重壓力校驗(yàn)臺（AMETEK STC3000）

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件